L’actualité numérique des industries de santé

    L’actualité numérique des industries de santé

    Acteurs

    L'ANSM lance une application web pour les demandes d'ATU nominatives

    SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) - L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé le 6 février le lancement d'une phase pilote pour la télétransmission des demandes d'autorisations temporaires d'utilisation (ATU) nominatives via une application web, qui remplacera l'actuel système par fax.

    L'application e-Saturne doit permettre de "simplifier les modalités de demandes et d’échanges avec l’agence afin de répondre plus rapidement aux besoins des patients qui nécessitent des traitements en ATU nominatives", promet l'ANSM dans un point d'information.

    La phase pilote est conduite "avec des pharmacies hospitalières partenaires". A terme, l'appli sera accessible à tous les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, internes en médecine) hospitaliers à partir du lundi 4 mars et remplacera complètement la communication par fax en 2020.

    L'ANSM a fait évoluer en septembre 2018 les modalités de traitement des ATU nominatives, qui permettent un accès précoce au marché pour des produits innovants encore en développement.

    En particulier, un guichet unique a été mis à la disposition des professionnels de santé ainsi qu'un référentiel des spécialités délivrées dans le cadre des ATU nominatives.

    "Les demandes d’ATU pour lesquelles le professionnel de santé s’engage à se conformer aux critères d’octroi du référentiel, recevront immédiatement un avis favorable, imprimable depuis l’application e-Saturne", indique l'ANSM.

    Un tutoriel vidéo pour accompagner les prescripteurs dans l’utilisation de l'appli est disponible:

    Le point d'information de l'ANSM

    Guillaume Bietry

    À suivre

    La HAS publie un guide sur l'évaluation des dispositifs médicaux connectés

    Politique

    Le numérique et l'e-santé dans le viseur du Conseil stratégique des industries de santé

    PARIS (TICpharma) - La transformation numérique du secteur de la santé et l'apport des technologies informatiques dans le domaine médical ont fait l'objet de plusieurs annonces et prises de position des pouvoirs publics et industriels, à l'issue de la huitième réunion du Conseil stratégique des industries de santé (Csis), qui s'est tenue le 10 juillet à Matignon.

    0 585

    Politique

    Mounir Mahjoubi va lancer des "états généraux des régulations du numérique"

    (Par Youness BOUSENNA, au salon Viva Technology)

    PARIS (TICpharma) - Des "états généraux des régulations du numérique" destinés à définir une "constitution du numérique" seront lancés dans les prochains jours par le secrétaire d'Etat chargé du numérique, Mounir Mahjoubi, a-t-il annoncé le 25 mai dans son discours de clôture du salon Viva Technology.

    0 647

    Vos réactions

    Anti-spam : Veuillez saisir le résultat de ce calcul S.V.P
    2 + 7 =