Isabelle Adenot est intervenue dans le cadre de la 7eme Rencontre "Afcros et DM" organisée à Courbevoie (Hauts-de-Seine) par l'Association française des sociétés de recherche clinique sous contrat (Afcros) au sujet de l'évaluation clinique du DM.

Le programme de travail 2018 de la HAS comprenait plusieurs nouveaux chantiers dans le domaine de l'e-santé, notamment sur les pratiques et les dispositifs de télémédecine, rappelle-t-on (voir dépêche du 20 février 2018).

Les conclusions des travaux de la Haute autorité sur les spécificités méthodologiques d'évaluation clinique des DM connectés, qui comprendront une partie sur l'évaluation des algorithmes d'IA, sont attendus d'ici "début janvier", a indiqué la présidente de la Cnedimts.

Sa commission étudie à chaque séance "un, deux ou trois dispositifs médicaux connectés", a-t-elle souligné, citant des implants cochléaires ou des neurostimulateurs médullaires qui se règlent à l'aide d'un smartphone. Si la Cnedimts n'a pas encore eu de cas embarquant des technologies d'IA, "on nous annonce des dossiers pour décembre", a-t-elle ajouté.

Elle a insisté sur les particularités de l'évaluation des DM connectés. "J'ai fortement insisté pour refuser un DM qui ne pouvait s'utiliser qu'avec un seul type de smartphone. C'est tout simplement honteux", a-t-elle cité comme exemple. "On ne va quand même pas demander aux gens d'acheter un autre téléphone, au prix que ça coûte, pour pouvoir utiliser leur DM [...] Il faut que ce soit standardisé. Là-dessus on bloque vite fait bien fait", a-t-elle martelé.

Isabelle Adenot a rappelé qu'un guide spécifique pour le dépôt d'un dossier auprès de la Cnedimts sur un DM connecté a été publié fin 2017 (voir dépêche du 24 novembre 2017). Ce guide a "pour l'instant le mérite d'exister, mais il sera très probablement changé", a-t-elle noté.

Les travaux de la HAS sur l'évaluation des dispositifs faisant appel à l'IA sont aussi très attendus. L'une des principales questions relevée par la présidente de la Cnedimts est "l'évaluation d'un dispositif avec un algorithme auto-apprenant, donc qui roule tout le temps".

"Mon intuition me fait dire que la question du suivi peut être importante, et en amont, la question du degré de confiance que l'on peut avoir dans l'algorithme", a-t-elle poursuivi. Ce degré de confiance peut être établi à partir d'une analyse des données qui sont utilisées, de la façon dont elles sont traitées et du caractère de "non-régression" des algorithmes pour garantir le maintien de leur qualité dans le temps.

"Nous allons prendre une décision à un moment T. Ce que le patient, la société va vouloir, c'est ce qui se passe après", a souligné la présidente de la Cnedimts.

Parmi les autres chantiers en cours sur l'e-santé, Isabelle Adenot a indiqué que le guide sur le bon usage et la qualité des pratiques de téléconsultation et de télé-expertise allait être publié "dans quelques semaines", tout comme le guide à destination des patients et des professionnels de santé sur les applications et objets connectés de santé.

Il s'agira d'une déclinaison des 101 bonnes pratiques déjà publiées par la HAS afin de "promouvoir l'usage" et "renforcer la confiance" dans ces services (voir dépêche du 4 novembre 2016).