L’actualité numérique des industries de santé

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    Politique

    L'ANSM crée un comité scientifique sur la cybersécurité des logiciels dispositifs médicaux

    SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) - L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un point d'information diffusé le 11 octobre la création d'un premier comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) sur la cybersécurité des logiciels dispositifs médicaux (DM).

    L'instance est chargée de proposer au directeur général de l’ANSM, Dominique Martin, des recommandations à l’attention des fabricants de DM "de manière à ce qu’ils puissent prendre les mesures nécessaires pour prévenir toute attaque malveillante à l’encontre de leurs [produits] et ainsi empêcher la compromission des données et l’utilisation détournée des DM qu’ils mettent sur le marché".

    Une première réunion a eu lieu le 29 juin et une seconde le 11 octobre.

    L'ANSM explique qu'un nombre croissant de DM, qu’ils soient utilisés par des professionnels de santé à l’hôpital ou à domicile par des patients, sont aujourd’hui connectés. Ils peuvent donc partager des informations à travers des liaisons sans fil (bluetooth, wifi) ou par connexion physique à un réseau internet.

    Les fonctionnalités de ces dispositifs couvrent l’échange de données (imagerie médicale, résultats de biologie), le pilotage du dispositif (programmation de pompes à perfusion ou de dispositifs implantables actifs), le suivi du patient à distance (surveillance de signes vitaux) ou la maintenance des produits.

    Dans le compte rendu de l

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    Guillaume Bietry

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