L’actualité numérique des industries de santé

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    Sérialisation: les ARS somment les pharmaciens d'appliquer ''sans délai'' la réglementation

    PARIS (TICpharma) - Les agences régionales de santé (ARS) ont adressé, au cœur de l'été, un courrier aux pharmaciens d'officine les sommant de ''mettre en œuvre sans délai la désactivation des identifiants uniques des médicaments sérialisés'', provoquant la colère des syndicats d'officinaux et éditeurs de logiciels, qui se renvoient la responsabilité du retard français en matière de sérialisation.

    Prévu par la directive européenne 2011/62/UE sur les médicaments falsifiés, le dispositif de sérialisation oblige depuis le 9 février 2019 les industriels à doter certains produits de dispositifs de sécurité pour permettre la vérification de leur intégrité et de leur authenticité, avec la mise en œuvre d'un identifiant unique sur chaque boîte, rappelle-t-on.

    Une base de données européenne et des répertoires nationaux contenant les identifiants uniques doivent permettre aux acteurs de la chaîne pharmaceutique de se connecter via leurs logiciels habituels pour vérifier l'authenticité des informations inscrites sur le produit, et désactiver le numéro de série.

    Chaque boîte doit ainsi être scannée avant sa dispensation aux patients. Il revient au pharmacien de vérifier chaque boîte et de décommissionner ou désactiver l'identifiant en interrogeant la base de données européenne qui répertorie tous ces codes.

    La direction générale de santé (DGS) s'alarmait fin mars de ce que la France soit "le pays le plus en retard au niveau de l'Union européenne dans l'appl

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    Wassinia Zirar
    Wassinia.Zirar@apmnews.com

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    Innovations

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