Le groupe de travail 28 (GT28) du CSF Santé a rassemblé de septembre 2015 à août 2016 des industriels du secteur et des représentants des professionnels de santé et des pouvoirs publics afin de se pencher sur "les conditions d'un développement vertueux des objets connectés et des applications mobiles de santé" qui ne relèvent pas du champ des dispositifs médicaux.
Son rapport définitif publié en janvier par le ministère des affaires sociales et de la santé expose clairement les tenants et aboutissants de cette problématique: le secteur de l'e-santé est actuellement "en plein essor" avec plus de 160.000 applications de santé disponibles sur les différents stores et une déferlante d'objets connectés (voir encadré ci-dessous), mais la "fiabilité médicale", "la protection des données" traitées par ces outils et leur cybersécurité ne sont pas toujours vérifiées.
Lorsque c'est le cas, ces solutions n'ont pas pour autant un "bénéfice avéré" en termes médical et économique, ou n'ont pas de visibilité suffisante auprès des patients et des professionnels de santé.
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