L’actualité numérique des industries de santé

    L’actualité numérique des industries de santé

    Politique

    Essais cliniques: le portail et la base de données européens sont "pleinement fonctionnels" (EMA)

    AMSTERDAM (TICpharma) - Le conseil d'administration de l'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé le 21 avril que le portail et la base de données de l'Union européenne (UE) sur les essais cliniques "sont désormais pleinement fonctionnels et en passe d'être mis en service d'ici le 31 janvier 2022".

    Le portail et la base de données de l'UE sur les essais cliniques représentent "l'un des principaux produits livrables du règlement européen sur les essais cliniques" qui entrera en vigueur fin 2021, a rappelé l'EMA.

    Ils sont des "éléments clés" du système d'information sur les essais cliniques (Clinical trial information system ou CTIS) qui centralisera dans une plateforme unique les demandes d'essais cliniques des Etats membres de l'UE et facilitera les recrutements de patients participant aux essais cliniques.

    Dans sa note d'actualité, publiée le 21 avril, le conseil d'administration du gendarme européen des médicaments a confirmé avoir vérifié "que le système répondait aux exigences convenues", à l'occasion d'une réunion extraordinaire qui a eu lieu mercredi, à la suite d'un audit indépendant du nouveau système informatique.

    "Les conclusions

    Pour accéder à la suite de l’article, vous devez accepter les cookies de performance et de suivi. Ils nous permettent d’établir des statistiques que nous partageons de manière anonyme avec nos annonceurs. C’est en effet grâce à la publicité, que ce site est financé et que les articles rédigés par nos journalistes sont mis à votre disposition gratuitement.
    Pour modifier les paramètres de vos cookies, cliquer ici.
    Wassinia Zirar
    Wassinia.Zirar@apmnews.com

    À suivre

    Ethypharm prévoit d'investir "des dizaines de millions d'euros" dans les thérapies numériques

    Acteurs

    L'EMA lance le centre de coordination de sa plateforme Darwin d'analyse de données de vie réelle

    AMSTERDAM (TICpharma) - L'Agence européenne du médicament (EMA) a lancé le 9 février le centre de coordination de sa plateforme européenne d'analyse de données de vie réelle Darwin (Data Analysis and Real World Interrogation Network), a-t-elle annoncé dans un communiqué.

    0 1926

    Politique

    Essais cliniques: entrée en vigueur du nouveau règlement européen et du système d'information unique

    AMSTERDAM (TICpharma) - Le nouveau règlement européen sur les essais cliniques adopté en 2014 entre en vigueur ce 31 janvier et se concrétisera par le lancement du système d'information unique permettant notamment aux promoteurs d'études de centraliser leur demandes d'autorisations, ont partagé le 25 janvier des représentants des autorités européennes lors d'une conférence de presse, soulignant les apports du nouveau système pour stimuler la recherche clinique dans l'UE.

    0 2427

    Vos réactions

    Anti-spam : Veuillez saisir le résultat de ce calcul S.V.P
    4 + 8 =