L’actualité numérique des industries de santé

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    Sérialisation du médicament: B. Braun devient le premier industriel à fournir des codes agrégés

    LYON (TICpharma) - Depuis "fin janvier", l'entreprise B. Braun fournit à la pharmacie à usage intérieur (PUI) des Hospices civils de Lyon (HCL) des codes agrégés pour décommissionner ses boîtes de médicaments dans le cadre du dispositif de sérialisation, a appris le 23 mars TICpharma auprès du Pr Gilles Aulagnier, pharmacien aux HCL, et de l'industriel, qui souligne "une première" en Europe.

    Prévue par la directive européenne 2011/62/UE sur les médicaments falsifiés, la réglementation relative à la sérialisation du médicament oblige depuis le 9 février 2019 les industriels à doter certains produits de dispositifs de sécurité pour permettre la vérification de leur intégrité et de leur authenticité, avec la mise en œuvre d'un identifiant unique sur chaque boîte, rappelle-t-on.

    Une base de données européenne et des répertoires nationaux contenant les identifiants uniques doivent permettre aux acteurs de la chaîne pharmaceutique de se connecter via leurs logiciels habituels pour vérifier l'authenticité des informations inscrites sur le produit, et désactiver le numéro de série.

    Chaque boîte doit ainsi être scannée avant sa dispensation aux patients. C'est au pharmacien de vérifier chaque boîte et de décommissionner ou désactiver l’identifiant en interrogeant la base de données européenne qui répertorie tous ces codes.

    Pour réduire le temps consacré à la désactivation dans les PUI des établissements de santé, des codes agrégés (pour un

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    Wassinia Zirar
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