L’actualité numérique des industries de santé

    L’actualité numérique des industries de santé

    Politique

    La FDA présente son plan pour réglementer les logiciels embarquant de l'IA

    SILVER SPRING (Maryland) - La Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié son plan pour réguler les logiciels considérés comme des dispositifs médicaux (DM), ou Software as a Medical Device (SaMD), et embarquant de l'intelligence artificielle (IA) et du machine learning (ML), a-t-elle annoncé dans un communiqué le 12 janvier.

    Ce "plan d'action" se concentre sur les SaMD mais une partie de ses travaux "pourra être pertinente pour d'autres dispositifs médicaux, dont les DM embarquant du logiciel" ou Software in a Medical Device (SiMD), est-il précisé dans le document.

    Il "présente brièvement" cinq actions destinées à répondre aux remontées des acteurs du secteur.

    La première est la poursuite du développement d'un cadre réglementaire adapté aux logiciels embarquant de l'IA et/ou du ML, qui sont amenés à évoluer.

    Une ébauche de cadre, proposée par la FDA en 2019, va être mise à jour. Elle décrit notamment la stratégie du produit, ses évolutions envisagées, la façon dont celles-ci sont mises en place et dont elles garantissent que le produit reste "sûr et efficace".

    L'objectif de l'agence est de la publier et l'ouvrir aux commentaires dans l'année.

    La deuxième est le développement de bonnes pratiques, notamment concernant "la gestion des données, leur extraction, l'entraînement des algorithmes, l'interprétabilité des résultats, l'évaluation et la documentation" et en partenariat avec le programme de cybersécurité d

    Pour accéder à la suite de l’article, vous devez accepter les cookies de performance et de suivi. Ils nous permettent d’établir des statistiques que nous partageons de manière anonyme avec nos annonceurs. C’est en effet grâce à la publicité, que ce site est financé et que les articles rédigés par nos journalistes sont mis à votre disposition gratuitement.
    Pour modifier les paramètres de vos cookies, cliquer ici.
    LĂ©o Caravagna
    leo.caravagna@apmnews.com

    À suivre

    Le DataLab Normandie s'allie au Health Data Hub et lance un appel Ă  projets

    Politique

    Emmanuel Macron annonce la création du campus de santé numérique au Val-de-Grâce à Paris

    PARIS (TICpharma) - Le président de la République, Emmanuel Macron, a annoncé le 4 décembre la création d'un campus de santé numérique, baptisé "PariSanté Campus", situé sur le site de l'ancien hôpital d'instruction des armées (HIA) du Val-de-Grâce à Paris.

    0 1617

    Politique

    La Cnil autorise trois projets "Covid-19" accompagnés par le Health Data Hub

    PARIS (TICpharma) - La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a autorisé trois projets d’utilisation des données de santé accompagnés par le groupement d'intérêt public (GIP) Health Data Hub et consacrés à la recherche sur le Covid-19, a annoncé le GIP le 4 décembre dans un communiqué.

    0 1629

    Vos réactions

    Anti-spam : Veuillez saisir le résultat de ce calcul S.V.P
    1 + 8 =