"Ce dispositif repose sur une détection de signaux multi-sources, notamment à partir des déclarations d’effets indésirables. L’ANSM réalise une analyse croisée de ces signaux [...] avec les CRPV", a détaillé l'agence.
Soulignant que "la notification spontanée est un élément essentiel dans cette surveillance", le gendarme du médicament a souhaité s’assurer que ces notifications seraient "les plus pertinentes possibles". Pour cela, elle a choisi d'enrichir le formulaire de signalement des effets indésirables sur le portail de signalement ministériel avec les données importantes à la déclaration "telles que les modalités de vaccination", a-t-elle fait savoir.
Elle anticipe déjà "un grand nombre de déclarations d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la vaccination", et a mis en œuvre un plan d’actions reposant notamment sur un outil d'IA pour préparer le traitement des déclarations des effets indésirables émanant des patients par les CRPV.
Cet outil, dont les développements ont été confiés à la start-up bordelaise Synapse Medicine, perm
Pour modifier les paramètres de vos cookies, cliquer ici.
Vos réactions