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L’actualité numérique des industries de santé

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    Politique

    L'EFPIA publie ses ambitions pour la création de "l'espace européen des données"

    BRUXELLES (TICpharma) - La Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) a fait part de ses ambitions et préconisations en vue de la création de "l'espace européen des données de santé", ou European Health Data Space (EHDS), initié par la Commission Européenne, dans un document publié le 22 octobre

    La création d'un "espace européen des données", y compris dans le secteur de la santé, fait partie des priorités 2019-2025 de la Commission, peut-on lire sur son site Internet.

    "Un espace européen des données de santé commun encouragera les échanges et l'accès à différents types de données de santé (dossiers patients électroniques, données génomiques, issues de registres de patients…), afin d'appuyer l'offre de soins, mais aussi la recherche en santé et la politique sanitaire", a fait valoir la Commission.

    Des propositions de textes sont attendues fin 2021.

    L'EFPIA y voit une opportunité pour résoudre certains problèmes auxquels est confrontée l'industrie pharmaceutique dans la recherche, en particulier avec la réglementation européenne de protection des données (RGPD).

    Dans son "position paper" publié le 22 octobre, elle liste ses ambitions pour l'EHDS et insiste sur la nécessité d'un "dialogue avec toutes les parties prenantes", une manière de dire "ne faites pas de réglementation sans nous".

    Elle se dit "enthousiasmée" par les

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    Peter O’Donnell

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    Politique

    Sérialisation: les industriels face au défi des codes agrégés

    PARIS (TICpharma) - Un an et demi après l'entrée en vigueur de la réforme européenne de sérialisation du médicament, les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé attendent toujours les codes agrégés, un chantier onéreux pour les industriels "qui peut encore durer deux ans", a indiqué le 8 septembre à TICpharma Philippe Gendre, chef de projet "sérialisation" au sein de France MVO.

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    Politique

    Prolongation des certifications délivrées par la HAS aux logiciels d'aide à la prescription

    PARIS (TICpharma) - Un décret publié le 27 août au Journal officiel (JO) prolonge la validité des certifications délivrées par la Haute autorité de santé (HAS) aux logiciels d'aide à la prescription (LAP), "jusqu'à l'expiration d'un délai de quatre mois, à compter de la publication des nouveaux référentiels" et "au plus tard, jusqu'au 1er octobre 2021".

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