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L’actualité numérique des industries de santé

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    L'ANSM ouvre un guichet "innovation et orientation" pour mieux guider les porteurs de projets

    PARIS (TICpharma) - L'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en service le 9 septembre un guichet "innovation et orientation" (GIO) destiné à "renforcer l'accompagnement à l'innovation et à mieux tracer et encadrer les demandes" d’appui scientifique, technique, juridique et réglementaire, a expliqué le 14 septembre à TICpharma Elodie Chapel, sa directrice des politiques d'autorisation et d'innovation.

    Nouveau pas dans la dématérialisation des procédures à l'ANSM avec le guichet "innovation et orientation" (GIO).

    "C'est un projet sur lequel nous travaillons depuis plus d'un an parce que nous croyons que mieux afficher nos exigences en termes de sécurité sanitaire et de réglementation va permettre un développement plus rapide pour les porteurs de projets et plus sûr pour les patients à qui s'adressent ces produits innovants", a détaillé Elodie Chapel.

    "C'est un cercle vertueux pour nous, comme pour les porteurs de projets industriels ou académiques, et cela évite des développements de produits qui iraient dans le mauvais sens."

    "Pour accéder au GIO, il y a un lien sur notre site internet [ansm.sante.fr] qui permet d'accéder à une plateforme hébergée par demarches-simplifiees.fr. Il suffit ensuite de créer son compte simplement et de répondre à un questionnaire pour catégoriser la demande", a complét

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    Wassinia Zirar
    Wassinia.Zirar@apmnews.com

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    Le niveau de maîtrise du digital des laboratoires jugé faible par leurs cadres (étude)

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    La Cnil formule de nombreuses critiques sur le projet de décret encadrant le Health Data Hub

    PARIS (TICpharma) - La Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) formule de nombreuses critiques sur le projet de décret encadrant le Health Data Hub (HDH), dans un projet de délibération daté du 29 octobre et dont TICpharma a obtenu copie.

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    Politique

    Inauguration en grande pompe du "guichet national de l’innovation et des usages en e-santé" (G-Nius)

    PARIS (TICpharma) - Inscrit dans la feuille de route du numérique en santé, le "Lab e-santé", rebaptisé "guichet national de l’innovation et des usages en e-santé" (G_Nius), a officiellement été lancé le jeudi 8 octobre par les responsables de la délégation ministérielle du numérique en santé (DNS), Dominique Pon et Laura Létourneau, en présence de Cédric O, secrétaire d'Etat chargé de la transition numérique et des communications électroniques.

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