Callimedia a investi 600.000 euros pour le développement de cette plateforme qui est "la première à satisfaire les obligations figurant en annexe des bonnes pratiques de fabrication des substances actives et des médicaments à usage humain [BPF]", a mis en avant Gérard Peccoux.
L'annexe 11 des BPF publiées en décembre 2015 au Bulletin officiel du ministère des affaires sociales et de la santé détaille une série de mesures de sécurité, de gestion du risque, de traçabilité et de stockage des données que doivent respecter les systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l'activité d'un laboratoire pharmaceutique.
"Lorsque l'on annonce qu'un délégué médical a rempli 82% des objectifs de sa formation, il faut que ce chiffre soit documenté et traçable par le biais d'un plan d'assurance de la qualité de la plateforme. Les laboratoires en ont besoin car les organismes certificateurs vérifient la conformité aux BPF", a expliqué Gérard Peccoux.
C'est la raison pour laquelle Gilead et Otsuka n'ont pas attendu le lancement officiel
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