C'est la première fois que la Cnedimts rend un avis sur un dispositif médical (DM) intégrant de l'IA auto-apprenante.
L'autorité mène depuis plusieurs années des travaux sur l'évaluation des dispositifs faisant appel à l'IA et l'une des principales questions relevée concernait justement le cas des algorithmes auto-apprenants, donc évolutifs, rappelle-t-on.
En novembre, la HAS a soumis à consultation publique son projet de grille d’analyse des algorithmes contenus dans les dispositifs médicaux (DM) faisant appel à l'IA, dont les premiers résultats sont attendus en avril, précise-t-on.
Concernant le système de délivrance d'insuline en boucle semi-fermée DBLG1 de la société française Diabeloop, la HAS a recommandé une inscription au remboursement de 3 ans et demandé la réalisation d'une étude complémentaire.
Ce système de "pancréas artificiel" associe une pompe à insuline, un capteur de glycémie et un algorithme auto-apprenant qui calcule les doses d'insulin
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