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    Etudes

    Diabeloop: la HAS ouvre la voie au remboursement du "pancréas artificiel DBLG1" doté d'IA auto-apprenante

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    PARIS (TICpharma) - La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute autorité de santé (HAS) a estimé dans un avis publié le 7 février que projet de "pancréas artificiel DBLG1" de la société française Diabeloop apportait un service attendu suffisant avec un niveau d'amélioration du service attendu de niveau III.

    C'est la première fois que la Cnedimts rend un avis sur un dispositif médical (DM) intégrant de l'IA auto-apprenante.

    L'autorité mène depuis plusieurs années des travaux sur l'évaluation des dispositifs faisant appel à l'IA et l'une des principales questions relevée concernait justement le cas des algorithmes auto-apprenants, donc évolutifs, rappelle-t-on.

    En novembre, la HAS a soumis à consultation publique son projet de grille d’analyse des algorithmes contenus dans les dispositifs médicaux (DM) faisant appel à l'IA, dont les premiers résultats sont attendus en avril, précise-t-on.

    Concernant le système de délivrance d'insuline en boucle semi-fermée DBLG1 de la société française Diabeloop, la HAS a recommandé une inscription au remboursement de 3 ans et demandé la réalisation d'une étude complémentaire.

    Ce système de "pancréas artificiel" associe une pompe à insuline, un capteur de glycémie et un algorithme auto-apprenant qui calcule les doses d'insulin

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    François Boissier
    LĂ©o Caravagna
    leo.caravagna@apmnews.com

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