L’actualité numérique des industries de santé

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    Politique

    La HAS prête à lancer le "grand chantier" de l'évaluation des dispositifs médicaux connectés

    PARIS (TICpharma) - La Haute autorité de santé (HAS) ouvrira en 2018 un "grand chantier" sur les méthodes d'évaluation des dispositifs médicaux (DM) connectés qui devra aboutir à des conclusions "dans l'année", a annoncé le 22 novembre Isabelle Adenot, présidente de la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cedimts).

    Isabelle Adenot s'est exprimée lors d'un point presse en amont d'une journée d'information à destination des fabricants de dispositifs médicaux organisée le 24 novembre afin d'expliciter "les règles du jeu" de l'évaluation des DM.

    Elle a rappelé que le champ d'évaluation de la Cnedimts concerne les DM à usage médical personnel, et pas les outils de télécommunication employés uniquement par des professionnels de santé pour une meilleure organisation des soins.

    La Cnedimts aura notamment à se pencher sur l'évaluation des DM connectés utilisés dans le cadre du programme financement des expérimentations de télésurveillance, reconduit pour quatre ans par le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2018 (voir dépêche du 13 octobre 2017).

    Les industriels engagés dans ces expérimentations peuvent d'ores et déjà déposer un dossier auprès de la Cnedimts afin d'anticiper avant la fin du programme leur évaluation pour entrer dans le financement de droit commun, a souligné Isabelle Adenot.

    Au-delà de ces expérimen

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    Raphael Moreaux
    raphael.moreaux@apmnews.com

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    Vos réactions

    • L

      La RĂ©daction

      Le guide du Cnedimts sur les DM connectés a été publié aujourd'hui à cette adresse:
      https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2017-11/guide_2017_dispositifs_medicaux_connectes_novembre_2017.pdf

      24/11/2017 Ă  11:26

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    • g

      guillaume

      Bonjour,
      avez vous un lien vers le guide du Cnedimts sur les DM connectés ?
      merci !

      24/11/2017 Ă  11:25

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