L’actualité numérique des industries de santé

    L’actualité numérique des industries de santé

    Politique

    Vers une doctrine d'évaluation spécifique aux dispositifs médicaux connectés (HAS)

    PARIS (TICpharma) - La Haute autorité de santé (HAS) va déterminer une doctrine d'évaluation spécifique aux dispositifs médicaux (DM) connectés, a indiqué le 5 octobre la présidente de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts), Isabelle Adenot.

    "L'évaluation ne sera pas la même que celle des produits classiques", a-t-elle déclaré lors d'une intervention à la 6e Rencontre DM de l'Association française des sociétés de recherche clinique sous contrat (Afcros).

    La doctrine spécifique aux DM connectés sera associée à un guide pour le dépôt des demandes d'évaluation auprès de la Cnedimts.

    Egalement présent le 5 octobre, le vice-président du Comité économique des produits de santé (CEPS) en charge des DM, André Tanti, a rapporté que la Cnedimts avait jusqu'ici évalué deux dossiers de DM connectés.

    Dans un avis daté de septembre 2016, le programme de télésurveillance de l'insuffisance cardiaque Cordiva (CDM e-Health, groupe Air Liquide) a obtenu un service attendu (SA) insuffisant pour une prise en charge.

    L'application Diabeo (Sanofi/Voluntis), qui offre un carnet de suivi glycémique pour les patients diabétiques, a quant à elle décroché un SA insuffisant dans le diabète de type 2 et suffisant dans le diabète de type 1 (voir dépêche du 27 septembre 2016). Dans cette indication, l'amélioration du SA a été jugée mineure (IV), dans un avis daté de juillet 2016.

    Isabelle Adenot a rappelé que la Cnedimts organisait, le vendredi 24 novembre à la HAS, une journée d'information à destination des fabricants de dispositifs médicaux afin de discuter de la doctrine d'évaluation de la commission.

    Cette doctrine sera réécrite et enrichie d'exemples concrets, a fait savoir l'ancienne présidente du Conseil national de l'ordre des pharmaciens (Cnop).

    Au premier semestre, 119 dossiers de demande d'évaluation (toutes procédures confondues) ont été déposés auprès de la Cnedimts, qui a rendu 85 avis dont 59% concernant des premières inscriptions au remboursement. Parmi les avis rendus, 3% ont obtenu une note d'ASA de niveau II (importante), 7% de niveau III (modérée) et 12% de niveau IV.

    Les demandes ont été traitées en moins de 90 jours dans 67% des cas.

    Guillaume Bietry

    À suivre

    Un chatbot en test pour les patientes atteintes d'un cancer du sein

    Politique

    E-santé: et si le gouvernement passait enfin à la vitesse supérieure?

    PARIS (TICpharma) - Renforcer l'usage du numérique en santé pour améliorer l'accès aux soins, rendre le système de santé efficient et faire des économies: si ces recommandations semblent presque galvaudées, elles sont pourtant encore au cœur de deux rapports remis au gouvernement cet été par le Comité Action publique 2022 (CAP 2022) et France Stratégie.

    0 428

    Politique

    Le gouvernement va investir dans l'amélioration des diagnostics médicaux par l'IA

    PARIS (TICpharma) - Le fonds pour l'innovation et l'industrie, doté de 10 milliards d'euros, va investir 30 millions d'euros sur trois ans dans l'amélioration des diagnostics médicaux par l'intelligence artificielle (IA) et 30 millions supplémentaires dans la fiabilisation des systèmes d'IA, a annoncé le ministre de l'économie et des finances, Bruno Le Maire, mercredi 18 juillet.

    0 519

    Vos réactions

    Anti-spam : Veuillez saisir le résultat de ce calcul S.V.P
    8 + 7 =