Destiné à faciliter et accélérer les démarches des porteurs d'innovation auprès de l'ANSM et de l'Union européenne (UE) via un appui scientifique, technique, juridique et réglementaire, le GIO marquait aussi un pas supplémentaire vers la dématérialisation des procédures à l'ANSM, rappelle-t-on.
Lancé quelques mois après le début de la crise sanitaire du Covid-19, l'outil avait pour but d'aider les porteurs d'innovation à concrétiser leur projet très en amont par l'orientation et le décryptage des attendus.
"Notre objectif est vraiment de leur permettre d'aller plus vite dans le champ de l'innovation, dans le sens où ils ne vont pas perdre de temps dans l'organisation de leur dossier ou dans la présentation des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM), que ce soit pour des médicaments ou des marquages CE, quand il s'agit de dispositifs médicaux", a rappelé Valérie Denux.
Deux ans après son lancement, le GIO "a été plébiscité", a salué la directrice Europe et innovation de l'ANSM.
Au total, il a réceptionné et traité plus de 700 demande
Pour modifier les paramètres de vos cookies, cliquer ici.
Vos réactions