L’actualité numérique des industries de santé

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    Politique

    Sérialisation: les industriels face au défi des codes agrégés

    PARIS (TICpharma) - Un an et demi après l'entrée en vigueur de la réforme européenne de sérialisation du médicament, les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé attendent toujours les codes agrégés, un chantier onéreux pour les industriels "qui peut encore durer deux ans", a indiqué le 8 septembre à TICpharma Philippe Gendre, chef de projet "sérialisation" au sein de France MVO.

    Prévu par la directive européenne 2011/62/UE sur les médicaments falsifiés, le dispositif de sérialisation oblige depuis le 9 février 2019 les industriels à doter certains produits de dispositifs de sécurité pour permettre la vérification de leur intégrité et de leur authenticité, avec la mise en œuvre d'un identifiant unique sur chaque boîte, rappelle-t-on.

    Une base de données européenne et des répertoires nationaux contenant les identifiants uniques doivent permettre aux acteurs de la chaîne pharmaceutique de se connecter via leurs logiciels habituels pour vérifier l'authenticité des informations inscrites sur le produit, et désactiver le numéro de série.

    Chaque boîte doit ainsi être scannée avant sa dispensation aux patients. C'est au pharmacien de vérifier chaque boîte et de décommissionner ou désactiver l’identifiant en interrogeant la base de données européenne qui répertorie tous ces codes.

    Pour réduire le temps consacré à la désactivation dans les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé, des codes agrégés (pour un

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    Wassinia Zirar
    Wassinia.Zirar@apmnews.com

    À suivre

    Le détail des données accessibles via le Health Data Hub (projet de décret)

    Acteurs

    Sérialisation du médicament: B. Braun devient le premier industriel à fournir des codes agrégés

    LYON (TICpharma) - Depuis "fin janvier", l'entreprise B. Braun fournit à la pharmacie à usage intérieur (PUI) des Hospices civils de Lyon (HCL) des codes agrégés pour décommissionner ses boîtes de médicaments dans le cadre du dispositif de sérialisation, a appris le 23 mars TICpharma auprès du Pr Gilles Aulagnier, pharmacien aux HCL, et de l'industriel, qui souligne "une première" en Europe.

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    Solutions

    Les industriels présentent les usages du standard de traçabilité des essais cliniques de GS1 (Santexpo Live)

    PARIS (TICpharma) - Pour répondre aux enjeux de traçabilité des produits d'investigation clinique et assurer la sécurité des patients, l'organisme GS1 a développé un standard aujourd'hui mis en œuvre par Sanofi et Creapharm, notamment pour "simplifier les interactions entre tous les acteurs de la chaîne logistique", ont témoigné les représentants des deux industriels le 9 mars, à l'occasion d'une table ronde organisée par GS1 pour le salon Santexpo Live.

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