L’actualité numérique des industries de santé

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    Innovations

    Diabeo ouvre la voie au remboursement des applications mobiles de santé

    PARIS (TICpharma) - La solution Diabeo (Sanofi/Voluntis) est la première application mobile à avoir obtenu un avis favorable au remboursement auprès de la Haute autorité de santé (HAS) pour son apport dans le suivi et l'accompagnement des patients adultes diabétique de type 1.

    Dans un avis publié le 20 septembre, la HAS indique que la Commission d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) évaluait pour la première fois une application mobile en vue d'un remboursement.

    L'indication retenue par la Cnedimts est le patient adulte diabétique de type 1 (diagnostiqué depuis plus d'un an) non contrôlé (hémoglobine glyquée -HbA1C- supérieure ou égale à 8%) par une insulinothérapie en schéma basal-bolus administrée par multi-injections ou par pompe (depuis au moins six mois).

    La Cnedimts a précisé qu'"une formation spécifique à l'utilisation de Diabeo est nécessaire".

    La HAS ajoute que la Cnedimts attend les résultats d'une autre étude actuellement en cours pour évaluer l'intérêt de Diabeo pour les patients diabétiques de type 2 et lorsque la surveillance et l'accompagnement sont assurés par des infirmiers.

    Reconnue dispositif médical de classe IIb, l'application Diabeo, disponible sur mobile et sur le web, offre un carnet de suivi glycémique et propose d'ajuster les doses d'insuline.

    Elle fonctionne à partir d'un algorithme intelligent qui calcule en temps réel les apports d'insuline nécessaires en fonction de plusieurs paramètres (glycémie, alimentation, activité physique, etc.) et envoie une alerte aux professionnels de santé en charge du patient en cas d'irrégularité.

    La solution avait fait l'objet d'une première étude de faisabilité entre 2007 et 2009 sur 180 patients diabétiques de type 1.

    Un accord de partenariat conclu en 2011 entre l'éditeur Voluntis, les laboratoires Sanofi et le Centre d'étude et de recherche pour l'intensification du traitement du diabète (Ceritd) avait permis de lancer l'étude Telesage auprès de 700 patients diabétiques de type 1 et de type 2.

    L'éditeur Voluntis est par ailleurs partenaire des laboratoires Roche pour le développement d'une solution d'accompagnement des femmes atteintes d'un cancer du sein, et d'AstraZeneca pour une application de gestion des effets secondaires liés au traitement du cancer de l'ovaire associant cediranib et olaparib.

    La société a également développé la solution CoaguChek Link centralisant les données du niveau de coagulation INR (International Normalized Ratio) recueillies grâce à l'outil d'auto-mesure CoaguChek proposé par les laboratoires Roche. Ces données peuvent ensuite être envoyées à un centre de diagnostic indépendant pour assurer la télésurveillance des patients.

    Avis de la HAS

    rm/sl/eh

    Raphael Moreaux
    raphael.moreaux@apmnews.com

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    Vos réactions

    • A

      Alain

      Diabétique depuis 40 ans , cet outil est vraiment formidable désolé pour les rabat joie aigris de part leurs pathologie , pour le moment pas de produits ou d'insuline miracle , c'est déjà merveilleux d'avoir de tels produits stylos piqueurs ,capteurs lecteurs, il y a quelques décennies c'était beaucoup plus difficile et fastidieux.La critique est facile..................alors ne crachons pas dans la soupe.Merci d'avoir mis au point de tels systèmes.

      07/09/2020 Ă  09:24

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    • S

      Smail

      Le Diabète insulinodépendant, malheureusement demeure une maladie très rentable si ce n'est la plus rentable dans le marché de la maladie. En réalité personne ne veut en finir avec cette affection complexe et destructrice en silence. Car elle fait travailler pratiquement toutes les spécialités du système médical. Tout le monde trouve son intérêt, et ce depuis les Etats jusqu’aux divers spécialistes et médecins qui profitent de cette aubaine. Les diabétiques demeurent, hélas ! le dindon de la farce ou les pigeons dociles de ce système mercantile sans pitié.
      Il faut savoir qu’Il y a des enjeux financiers énormes derrière cette maladie. Et l’ajournement du non remboursement immédiat du Freestyle libre 2 en est encore une preuve.

      31/08/2020 Ă  09:34

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    • D

      Dominique

      Et pour les hĂ´pitaux ? quel outil ?

      30/07/2020 Ă  17:46

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    • T

      Thierry

      Sanofi ferait mieux de développer sa recherche sur l'insuline à 200u/ml plutôt que d'investir dans des solutions intelligentes qui seront dépassées dès leur sortie.

      30/07/2020 Ă  17:46

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    • R

      ROLANDE

      Pourquoi le FreeStyle est-il blanc ? Vous pourriez le faire couleur chair ce serait plus sympa pour l'été?

      30/07/2020 Ă  17:45

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    • g

      gisou

      Je trouve vos articles très bien fait , je suis diabétique type 2 sous insuline par stylo et j'ai vu dans votre article que vous allez faire des stylos intelligents je suis sous lantus et novorapid et c'est vrai qu'à l'heure c'est très bien de développer des objets connectés, continuer dans ce sens là. J'ai la diabétologue qui m'a prescrit le freestyle libre mais pour l'instant les capteurs du 2 ne sont pas remboursé si je prends le lecteur 1 est ce que le lecteur 1 s'adaptera au capteur du 2 car je fais des hypo et hyper à n'importe quel moment et la nuit donc je pense que le numéro 2 sera adapté à mon problème. meci pour votre réponse.

      30/07/2020 Ă  17:43

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    • m

      mj

      Enfin le free style libre 2 arrivé en France ; c'est une très bonne nouvelle mais comment se fait-il qu'il ne soit pas remboursé comme prévu ? Ce système permettra à de nombreux parents de " dormir plus paisiblement" !
      Merci au labo

      30/07/2020 Ă  17:42

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    • t

      thierry2du17

      très très bien mais avant tout il devrait s'occuper avant tout de l'envoi mis sur les commandes,(adresse pas mise en entier et de fait le paquet n'est pas livré a la bonne adresse) et aussi s'occuper du problème des capteurs qui en été se décollent trop souvent

      30/07/2020 Ă  17:42

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    • R

      Rach54

      Il y a aussi monfoxy la chaussette intelligente qui a reçu un Innovation Award. Monfoxy rassure les parents et les aide à minimiser les risques de mort subite du nourrisson.

      16/01/2019 Ă  12:24

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    • E

      EMD

      Bonjour,
      je suis assez surpris de l'Edito du jour sur la présence des politiques à La Vegas, alors que beaucoup d'entrepreneurs souhaitent moins d'état, pour moins d'impôts. De plus le coût d'un voyage officiel serait mieux investi directement dans les PME qui font le déplacement.

      16/01/2019 Ă  12:24

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    • s

      snowarrior

      Bonjour,
      je trouve qu'il y a un certain mélanges des genres dans le ciblage de cette veste, ou elle a un intérêt médical, ou elle ne sert que de dispositif de surveillance pour les assureurs ? particulièrement pas convaincant cette approche et j'en ferai part à mes collègues cardiologues.

      14/12/2018 Ă  11:36

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    • R

      Remi

      Blockchain, c'est le nouveau mot Ă  la mode.
      Quid du secret médical. De mes données, il n'y aura plus aucune possibilité de les anonymiser!
      Et c'est même pire, car les auteur le disent: le RGPD, bah, on est pas très règlo avec, et pas on va associer les données avec un identifiant (immuables) avec un identifiant (immuable lui aussi).
      Je crois qu'on peu dire qua lĂ , oui, on marche sur la tĂŞte.
      Dans mon hôpital, on me demande de gérer les droits d'accès, mais la tout le monde donne ses données!
      Lamentable.

      20/11/2018 Ă  10:00

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    • M

      Maisdaf

      C'est honteux.La maladie n'est pas un jeu. Le souci principal est de compenser la perte financière
      Quant aux protagonistes on devrait leur donner des cours d'écoute du patient Quant à la vérification de la capacité à utiliser les outils informatiques je n'en ai pas vu la moindre ébauche
      C'est pitoyable !

      20/11/2018 Ă  10:00

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    • m

      mathew

      J'ai obtenu un résultat très intéressant avec le rapport Ancestry de Xcode Life. Il est très détaillé dans sa répartition pour la population mondiale. https://www.xcode.life/ancestry-dna-raw-data-analysis

      20/11/2018 Ă  10:00

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    • Q

      QdS

      "la Food and Drug Administration (FDA) a donné en avril son feu vert à la mise sur le marché du premier dispositif médical utilisant l'IA. Il s'agit d'un logiciel de la société américaine IDx". Cette phrase est incorrecte. Artesys (dirigée par un français) a été homologué par la FDA dès 2016, et Cardiologs (pépite française!) dès 2017. En revanche, IDX est la première à revendiquer un diagnostic qui n'a pas besoin d'être revu par un médecin, au vu de ses performances. Comme les tests de grossesses, les dispositifs de dépistage du VIH vendus en pharmacie en France, etc...

      03/08/2018 Ă  10:31

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    • p

      paul

      en effet, si les objets connectés en matière de santé et sécurité au travail recèlent de nombreuses potentialités opportunes, ils engendrent aussi des risques professionnels nouveaux plus difficiles à appréhender dont la gestion est complexe et encore incertaine… : http://www.officiel-prevention.com/sante-hygiene-medecine-du-travail-sst/appareils-de-mesure/detail_dossier_CHSCT.php?rub=37&ssrub=152&dossid=576

      30/07/2018 Ă  09:02

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    • M

      Monique

      Merci et bravo, je n'attendais que ce genre de logiciel pour bien calculer mes ,doses en fonction de la journée que je vais vivre; je suis diabétique insulino-dépendante.
      Merci de me faire savoir quand le logiciel sera disponible.
      monidel.mds@gmail.com

      26/06/2018 Ă  11:46

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    • C

      Chantal Casado

      Merci pour cet article et bravo aux inventeurs qui travaillent pour améliorer le quotidien des malades !
      Quand sera disponible cette application ? Sera-t-elle disponible en France ?

      11/05/2018 Ă  11:33

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    • j

      jeanpaul

      bravo!!!!

      09/05/2018 Ă  09:06

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    • D

      Didier

      Lorsqu'une appli en e-santé est avérée scientifiquement performante, le mariage Bpifrance-assurance maladie s'avère indispensable. Excellente initiative.

      16/04/2018 Ă  17:00

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    • E

      Eivlys51

      Et voilà, les données de santé sont devenues une marchandise.

      06/03/2018 Ă  17:09

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    • D

      Didier

      Merci pour cette article particulièrement riche en informations pour les startuppeurs en recherche de partenaires financiers !

      15/02/2018 Ă  18:14

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    • L

      La RĂ©daction

      Le guide du Cnedimts sur les DM connectés a été publié aujourd'hui à cette adresse:
      https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2017-11/guide_2017_dispositifs_medicaux_connectes_novembre_2017.pdf

      24/11/2017 Ă  11:26

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    • g

      guillaume

      Bonjour,
      avez vous un lien vers le guide du Cnedimts sur les DM connectés ?
      merci !

      24/11/2017 Ă  11:25

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    • R

      RĂ©daction

      Bonjour "Vigilance Orthographe",
      Nous avons utilisé le terme d'"adhérence" afin de rester fidèle à l'étude française qui cite bien parmi ses objectifs celui d'évaluer "l'adhérence" au monitoring de l'activité physique. Elle définit la notion de patient "adhérent" par le port de la montre connectée au moins 80 jours, comme mentionné dans l'article. Il ne s'agit donc pas d'une erreur mais d'une reprise du vocabulaire employé dans l'étude.

      26/07/2017 Ă  11:52

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    • V

      VIGILANCE ORTHOGRAPHE

      ADHERENCE??? ne voulez vous pas dire plutôt "adhésion" ???

      26/07/2017 Ă  11:48

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    • B

      Bba

      J'apprends aujourd'hui (veille du 1er juin tant attendu) que le remboursement du Freestyle sera juste des 2/3 de son prix de vente, et que n'en seront remboursés que 21 par an. Qu'en est-il vraiment ?

      14/06/2017 Ă  10:39

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    • U

      Un patient

      En fait il faut lire : lorsque les médecins font leur travail de surveillance, les malades se portent mieux. C'est une découverte INCROYABLE !!!!

      14/06/2017 Ă  10:38

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    • A

      Alain

      Il faudrait que les laboratoires se mettent sérieusement au digital.
      [Une page->http://www.magicien-magie.com/alsace.html] intéréssante à lire.
      Merci.

      07/02/2017 Ă  11:20

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    • P

      Pascal Becache

      Je retiens 2 messages principaux de cette excellente interview :
      - tous les labos vont se lancer dans une politique digitale importante, ceux qui feront la différence seront ceux qui seront les plus innovants et les plus engagés - on va donc voir des investissements de plus en plus massifs dans les services numériques, bientôt à la hauteur des investissements sur les molécules
      - les régulateurs et les payeurs doivent travailler dur dès à présent pour imaginer des modèles qui intègrent la technologie à destination des patients, et les payeurs privés pourraient aller plus vite que les payeurs publics.

      23/12/2016 Ă  09:56

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    • l

      linda

      c'estde vouloir faire comprendre aux gens ce qu'est la schizophrénie mais les famille ont besoin d'aide aux soins et surtout de vrais suivies soignons les malades avant de vouloir expliqué ce qu'ils ressentent

      02/12/2016 Ă  09:24

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    • d

      dr tiphaine

      Belle innovation, si vraiment ils vont jusqu'aux validations cliniques ce qui semble le cas Ă  lire la publication au JAD

      24/11/2016 Ă  16:50

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