L'édito hebdo

Cyberattaque de l'EMA: la confiance visée
Des documents piratés et volés à l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont été "manipulés" avant d'être publiés sur internet, a fait savoir l'EMA dans un communiqué le 15 janvier. Selon des informations du Monde, qui a pu en consulter une partie, il s'agit d'emails de responsables de l'agence concernant l'évaluation du vaccin contre le Sars-CoV-2 de Pfizer et BioNTech. L'EMA a indiqué au quotidien que "les courriels divulgués reflètent les problèmes et les discussions qui ont eu lieu", mais aucune information sensible ou importante n'aurait été publiée. L'enquête du régulateur se poursuit, et aucun indice sur les coupables ou leurs éventuels commanditaires n'a émergé jusqu'ici. Un Etat qui voudrait nuire à l'Europe ? Un concurrent voulant saper l'avance de Pfizer et BioNTech ? Un groupe criminel qui a tenté d'extorquer une rançon ? Toutes les théories sont possibles mais, en l'absence d'éléments concrets établis, ce n'est pas ce qu'il faut retenir de cette cyberattaque. Les menaces sur les systèmes d'information des établissements de santé, des industriels, des Etats et de leurs opérateurs sont établies. La nouveauté ici, c'est bien la tentative de manipulation des documents dérobés. La cible n'est pas un secret industriel ou commercial, le but des hackers n'était pas de lever le voile sur les négociations entre les laboratoires et l'Union européenne. La menace est bien plus sérieuse: ils visent à la fois la confiance des citoyens dans l'industrie et dans les pouvoirs publics. In fine, ce ne sont pas seulement les intérêts d'une société ou d'un Etat qui sont menacés, mais la cohésion sociale de 450 millions d'Européens, et autant de patients potentiels.
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Acteurs
Débuts difficiles pour la sérialisation du médicament en Europe
BRUXELLES (TICpharma) - Le système de vérification des identifiants uniques des médicaments entré en vigueur le 9 février en application du règlement européen sur la sérialisation se heurte à de multiples problèmes techniques suscitant l'inquiétude de plusieurs représentants du secteur.
vendredi 10 mai 2019 0 1887 -
Politique
Les parlementaires de l'Opecst formulent plusieurs recommandations pour réguler le Health Data Hub
PARIS (TICpharma) - Elaborer une doctrine, réguler l’utilisation des données de santé, garantir le contrôle du futur Health Data Hub dans la loi... l'Office parlementaire d'évaluation des choix scientifiques et technologiques (Opecst) a formulé cinq recommandations pour réguler cette future plateforme de données de santé et mieux appréhender les usages de l'intelligence artificielle (IA).
mardi 7 mai 2019 0 1557 -
Acteurs
Recrutements, partenariats, nouveaux modèles... la transformation digitale des laboratoires pose encore des questions
LA DEFENSE (Hauts-de-Seine) (TICpharma) - L'intégration des nouvelles technologies et du numérique dans les processus et modes d'organisation de l'industrie pharmaceutique soulève encore beaucoup de questions, notamment sur la façon d'accueillir et faire rester de nouveaux profils et d'envisager les partenariats avec les start-up, a constaté TICpharma lors d'une table ronde au colloque Pharma Healthtech, organisé le 2 avril par la revue Pharmaceutiques (groupe Iqvia) et la société Techtomed.
lundi 29 avril 2019 0 1646 -
Politique
Cnil: 465 plaintes liées au secteur de la santé en 2018
PARIS (TICpharma) - La Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) a battu un record en 2018 avec 11.077 plaintes enregistrées, dont 4,2% (soit 465) concernant plus spécifiquement le secteur de la santé, a-t-elle indiqué dans son rapport annuel, publié le 15 avril.
jeudi 25 avril 2019 0 1443 -
Innovations
La Cnedimts ouvre la voie au remboursement d'un outil de télésurveillance du cancer du poumon
PARIS (TICpharma) - La commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute autorité de santé (HAS) a rendu le 9 avril un avis favorable au remboursement par l’assurance maladie de Moovcare Poumon, un logiciel de télésurveillance du cancer du poumon.
mardi 23 avril 2019 0 2658
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Innovations
Health Data Hub: dix projets retenus pour faire de "l'IA à la française" une réalité
PARIS (TICpharma) - La mission de préfiguration du Health Data Hub, pilotée par Jean-Marc Aubert, directeur de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (Drees), a dévoilé le 16 avril les 10 lauréats du premier appel à projets pour la création de cette future plateforme de données de santé, en présence d'Agnès Buzyn.
vendredi 19 avril 2019 0 2719 -
Politique
"En matière d'IA, il faut renforcer la coopération entre Etats européens" (Cédric Villani)
GÖTEBORG (Suède) (TICpharma) - Le mathématicien Cédric Villani, également député La République en Marche (LREM) de l'Essonne et candidat à l'investiture de son parti pour la mairie de Paris, s'est déplacé à Göteborg le 2 avril à l'occasion des rencontres franco-suédoises de l'intelligence artificielle (IA) pour "échanger avec les acteurs politiques, scientifiques et du monde de la technologie en Suède et évoquer la coopération européenne en matière d'IA", a-t-il expliqué dans un entretien à TICpharma.
vendredi 12 avril 2019 0 1319 -
Politique
Le Health Data Hub pourrait combiner des financements publics et privés (Jean-Marc Aubert)
LA DEFENSE (Hauts-de-Seine) (TICpharma) - Les équipes du Health Data Hub réfléchissent au mode de financement de cette future plateforme de données de santé appelée à remplacer l'Institut national des données de santé (INDS), a indiqué le 3 avril Jean-Marc Aubert, chargé de la création du hub et directeur général de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (Drees).
mercredi 10 avril 2019 0 1370 -
Innovations
Le diagnostic et le développement de médicaments prisés par les start-up en IA (Bpifrance)
PARIS (TICpharma) - Les start-up du domaine de l'intelligence artificielle (IA) appliquée à la santé investissent en majorité le marché du diagnostic médical, suivi par les offres de services numériques pour la découverte et le développement de médicaments, a relevé le 26 mars Rosalie Maurisse, responsable du domaine santé à la direction de l'expertise innovation de la banque publique d'investissement Bpifrance.
jeudi 4 avril 2019 0 1693 -
Politique
Projet de loi de santé: les députés votent la création du Health Data Hub
PARIS (TICpharma) - Les députés ont validé la semaine dernière la transformation de l'Institut national des données de santé (INDS) en "Plateforme des données de santé" avec des missions élargies, traduisant ainsi la mise en place du Health Data Hub, dans le cadre du projet de loi "relatif à l'organisation et à la transformation du système de santé".
mardi 2 avril 2019 0 1436