L'Ă©dito hebdo
Cyberattaque de l'EMA: la confiance visée
Des documents piratés et volés à l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont été "manipulés" avant d'être publiés sur internet, a fait savoir l'EMA dans un communiqué le 15 janvier. Selon des informations du Monde, qui a pu en consulter une partie, il s'agit d'emails de responsables de l'agence concernant l'évaluation du vaccin contre le Sars-CoV-2 de Pfizer et BioNTech. L'EMA a indiqué au quotidien que "les courriels divulgués reflètent les problèmes et les discussions qui ont eu lieu", mais aucune information sensible ou importante n'aurait été publiée. L'enquête du régulateur se poursuit, et aucun indice sur les coupables ou leurs éventuels commanditaires n'a émergé jusqu'ici. Un Etat qui voudrait nuire à l'Europe ? Un concurrent voulant saper l'avance de Pfizer et BioNTech ? Un groupe criminel qui a tenté d'extorquer une rançon ? Toutes les théories sont possibles mais, en l'absence d'éléments concrets établis, ce n'est pas ce qu'il faut retenir de cette cyberattaque. Les menaces sur les systèmes d'information des établissements de santé, des industriels, des Etats et de leurs opérateurs sont établies. La nouveauté ici, c'est bien la tentative de manipulation des documents dérobés. La cible n'est pas un secret industriel ou commercial, le but des hackers n'était pas de lever le voile sur les négociations entre les laboratoires et l'Union européenne. La menace est bien plus sérieuse: ils visent à la fois la confiance des citoyens dans l'industrie et dans les pouvoirs publics. In fine, ce ne sont pas seulement les intérêts d'une société ou d'un Etat qui sont menacés, mais la cohésion sociale de 450 millions d'Européens, et autant de patients potentiels.
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Acteurs
CES 2020: comment la santé prépare son show à Las Vegas
PARIS (TICpharma) - Année après année, la santé se taille la part belle au Consumer Electronics Show (CES) et pour cette édition 2020, ce sont une cinquantaine de start-up françaises du monde de la santé qui feront le voyage à Las Vegas pour dévoiler leurs innovations et se mettre en quête de partenaires.
vendredi 20 décembre 2019 0 1305 -
Acteurs
Pancréas artificiel: Diabeloop annonce une levée de fonds de 31 millions d'euros
GRENOBLE (TICpharma) - La société grenobloise de medtech Diabeloop a annoncé le 2 décembre avoir bouclé une levée de fonds de 31 millions d'euros pour accélérer dans son projet de pancréas artificiel.
jeudi 5 décembre 2019 0 1138 -
Politique
Le Health Data Hub est né
PARIS (TICpharma) - Un avenant à la convention constitutive du groupement d'intérêt public (GIP) "Institut national des données de santé" (INDS) a été publié au Journal officiel le 30 novembre, actant la création du GIP "Health Data Hub" au 1er décembre 2019.
mardi 3 décembre 2019 0 1014 -
Acteurs
"Code de conduite RGPD" des essais cliniques: précisions de la Fédération européenne des CRO
PARIS (TICpharma) - Le projet de "code de conduite transnational" visant à assurer la conformité des essais cliniques au règlement général européen relatif à la protection des données (RGPD) est une initiative de la Fédération européenne des sociétés de recherche clinique (Eucrof), a précisé l'Eucrof le 25 novembre à TICpharma.
mercredi 27 novembre 2019 0 1154 -
Politique
Health Data Hub: rendez-vous le 1er décembre
PARIS (TICpharma) - "Le groupement d'intérêt public (GIP) Health Data Hub sera officiellement créé le 1er décembre prochain", a annoncé le 18 novembre la ministre des solidarités et de la santé, Agnès Buzyn, à l'occasion du colloque "Données de santé et intelligence collective" organisé au ministère.
lundi 25 novembre 2019 0 917
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Politique
La HAS soumet à concertation sa grille d'analyse des dispositifs médicaux embarquant de l'IA
PARIS (TICpharma) - La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute autorité de santé (HAS) a soumis à consultation publique son projet de grille d’analyse des algorithmes contenus dans les dispositifs médicaux (DM) faisant appel à l'intelligence artificielle (IA), afin de "fluidifier les relations avec les industriels", a-t-elle annoncé lors d’une conférence de presse le 20 novembre.
vendredi 22 novembre 2019 0 975 -
Acteurs
Essais cliniques: un "code de conduite" en préparation pour assurer la conformité au RGPD
PARIS (TICpharma) - L'Association française des sociétés de recherche clinique (Afcros) est à l'initiative d'un projet de "code de conduite" visant à assurer la conformité des essais cliniques au règlement général européen relatif à la protection des données personnelles (RGPD), a-t-on appris le 13 novembre auprès de son président, Denis Comet.
mercredi 20 novembre 2019 0 1329 -
Politique
La mise en oeuvre de la base de données Eudamed reportée à mai 2022
BRUXELLES (TICpharma) - La Commission européenne a annoncé le 30 octobre un report de deux ans, à mai 2022, du lancement de la nouvelle version de la base de données Eudamed qui centralisera des informations sur l'enregistrement, la vigilance et la surveillance des dispositifs médicaux (DM).
mardi 12 novembre 2019 0 948 -
Politique
Le Health Data Hub prend forme
PARIS (TICpharma) - La convention constitutive du Health Data Hub doit être signée le 6 novembre tandis que la plateforme technologique de mise à disposition des données de santé est attendue pour le premier semestre 2020, a indiqué Valérie Edel, directrice adjointe de l'Institut national des données de santé (INDS), le 11 octobre à l'occasion d'une matinée organisée par l'Association française des sociétés de recherche clinique (Afcros).
vendredi 18 octobre 2019 0 1301 -
Acteurs
L'industrie confrontée à des "freins culturels" sur le partage des données de santé
PARIS (TICpharma) - S'il est admis que les données de santé sont indispensables au bon fonctionnement du système de santé, encore faut-il convaincre leurs producteurs de les partager. Réunis par la Fondation Roche, industriels, acteurs publics et associations de patients ont plaidé pour la "confiance" comme vecteur de partage des données de santé.
vendredi 4 octobre 2019 0 1859
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