L'édito hebdo

Cyberattaque de l'EMA: la confiance visée
Des documents piratés et volés à l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont été "manipulés" avant d'être publiés sur internet, a fait savoir l'EMA dans un communiqué le 15 janvier. Selon des informations du Monde, qui a pu en consulter une partie, il s'agit d'emails de responsables de l'agence concernant l'évaluation du vaccin contre le Sars-CoV-2 de Pfizer et BioNTech. L'EMA a indiqué au quotidien que "les courriels divulgués reflètent les problèmes et les discussions qui ont eu lieu", mais aucune information sensible ou importante n'aurait été publiée. L'enquête du régulateur se poursuit, et aucun indice sur les coupables ou leurs éventuels commanditaires n'a émergé jusqu'ici. Un Etat qui voudrait nuire à l'Europe ? Un concurrent voulant saper l'avance de Pfizer et BioNTech ? Un groupe criminel qui a tenté d'extorquer une rançon ? Toutes les théories sont possibles mais, en l'absence d'éléments concrets établis, ce n'est pas ce qu'il faut retenir de cette cyberattaque. Les menaces sur les systèmes d'information des établissements de santé, des industriels, des Etats et de leurs opérateurs sont établies. La nouveauté ici, c'est bien la tentative de manipulation des documents dérobés. La cible n'est pas un secret industriel ou commercial, le but des hackers n'était pas de lever le voile sur les négociations entre les laboratoires et l'Union européenne. La menace est bien plus sérieuse: ils visent à la fois la confiance des citoyens dans l'industrie et dans les pouvoirs publics. In fine, ce ne sont pas seulement les intérêts d'une société ou d'un Etat qui sont menacés, mais la cohésion sociale de 450 millions d'Européens, et autant de patients potentiels.
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Acteurs
Health Data Hub: le Conseil d'Etat rejette l'essentiel d'une requête s'opposant à la collecte de données Covid-19
PARIS (TICpharma) - Le Conseil d'Etat a rejeté le 19 juin l'essentiel d'une requête visant à annuler la collecte et le traitement de données Covid-19 par le Health Data Hub.
jeudi 25 juin 2020 0 914 -
Politique
Pénurie de médicaments: la mission Biot fait des recommandations à l'ANSM sur ses bases de données
PARIS (TICpharma) - La mission sur les pénuries de médicaments en France pilotée par Jacques Biot a recommandé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), dans son rapport publié le 18 juin, de mettre en œuvre une téléprocédure "permettant de standardiser l’information et donc de la centraliser dans ses bases de données" pour un traitement systématique et rapide des situations de ruptures de stock.
mercredi 24 juin 2020 0 1826 -
Politique
Le CNNum appelle à "lever les freins à l’innovation" dans le numérique en santé
PARIS (TICpharma) - Le Conseil national du numérique (CNNum) a formulé 18 propositions visant à accompagner la transformation numérique du système de santé, dans un rapport présenté le 11 juin, et a notamment appelé les pouvoirs publics à "lever les freins à l'innovation pour offrir un véritable modèle économique et un marché aux entreprises numériques en santé".
lundi 15 juin 2020 0 1696 -
Politique
La Cnil n'exclut pas la transmission de données de santé détaillées aux complémentaires santé
PARIS (TICpharma) - La Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) n'exclut pas la transmission aux complémentaires santé de données de santé détaillées par l'assurance maladie, dans un courrier préalable à l'adoption d'un avis adressé au directeur général de la Caisse nationale de l'assurance maladie (Cnam), daté de fin avril, et publié le 20 mai par l'Ouïe magazine.
lundi 8 juin 2020 0 1480 -
Politique
L'application de traçage des contacts StopCovid est disponible
PARIS (TICpharma) - L'application de traçage des cas contacts StopCovid est disponible dans les magasins d'applications d'Apple et Google, a annoncé le gouvernement le 2 juin en fin de journée.
jeudi 4 juin 2020 0 1466
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Acteurs
Certification des applications e-santé: Medappcare rejoint le groupe Dekra
PARIS (TICpharma) - La société spécialisée dans la certification des applications mobiles santé Medappcare rejoint le groupe Dekra, a-t-elle annoncé le 20 mai dans un communiqué.
mardi 2 juin 2020 0 1070 -
Solutions
Covid-19: un nouveau protocole de traçage des cas contacts à l'étude
PARIS (TICpharma) - L'Institut national de recherche en sciences et technologies du numérique (Inria) travaille sur un nouveau protocole de traçage des cas contacts de Covid-19, baptisé "DESIRE", a fait savoir sur Twitter son PDG, Bruno Sportisse, relayant un document publié le 9 mai.
mercredi 27 mai 2020 0 3376 -
Politique
Health Data Hub: la plateforme technologique livrée "depuis trois semaines" pour répondre à la crise sanitaire
PARIS (TICpharma) - Attendue pour le mois de juin, la plateforme technologique qui permet d'accéder aux données du Health Data Hub a été mise en production "il y a trois semaines" pour répondre à des besoins liés à l'épidémie de Covid-19 et met à disposition "des données de passages aux urgences", a annoncé mardi à TICpharma Stéphanie Combes, directrice du hub.
vendredi 22 mai 2020 0 1446 -
Innovations
L'EMA donne son feu vert à une trithérapie anti-asthmatique équipée d'un capteur électronique
AMSTERDAM (TICpharma) - Le comité des médicaments à usage humain (CMUH) a rendu un avis favorable à l'homologation d'une trithérapie anti-asthmatique équipée d'un capteur électronique optionnel, a annoncé l'Agence européenne du médicament (EMA) le 30 avril dans un communiqué.
mercredi 13 mai 2020 0 4023 -
Politique
Covid-19: le Health Data Hub et la Cnam autorisés à collecter des données
PARIS (TICpharma) - Un arrêté publié au Journal officiel le 22 avril autorise le Health Data Hub et la Caisse nationale de l'assurance maladie (Cnam) à collecter un large éventail de données afin de lutter contre l'épidémie de Covid-19.
lundi 27 avril 2020 0 967