L'édito hebdo
L'interopérabilité des données de santé, nouveau chantier franco-allemand?
Face à l'épidémie de Covid-19, la France et l'Allemagne ont fait part le 18 mai de leur volonté commune de "renforcer la souveraineté sanitaire stratégique" de l'Europe. Parmi les 5 points de cette "stratégie santé": augmentation des capacités de recherche et développement de vaccins, création de stocks stratégiques communs et production dans l'Union européenne (UE), élaboration des plans à l'échelle continentale en cas d'épidémie… Et, surprise: la "définition de normes européennes communes en matière d’interopérabilité des données sanitaires, par exemple une méthodologie harmonisée permettant de disposer de statistiques comparables sur les cas lors d’épidémies". L'Elysée évoquant l'interopérabilité des données de santé à l'échelle européenne, c'est suffisamment rare pour être relevé. Le secteur peut certainement se réjouir de l'ambition politique affichée. Mais, comme toujours en matière de communication, les déclarations d'intention seront-elles suivies d'effets? Comment cette interopérabilité sera-t-elle mise en place en Europe, sachant qu'elle constitue déjà un casse-tête récurrent dans les établissements de santé à l'échelle nationale? Par qui? Et à quelle échéance? Rappelons qu'en février 2019 déjà, la Commission européenne a adopté une recommandation relative à la création d'un système européen d'échange des dossiers de santé informatisés des patients pour permettre "de manière sûre, interopérable et transfrontalière" un accès aux données dans l'UE, sans calendrier et sans grand effet. Affaire à suivre donc… si suite il y a.
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Politique
L'Assemblée nationale adopte en première lecture le projet de loi sur la protection des données personnelles
PARIS (TICpharma) - Les députés ont adopté mardi en première lecture, à une très large majorité, le projet de loi relatif à la protection des données personnelles réformant les missions de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) et intégrant un volet concernant les données de santé.
mercredi 14 février 2018 0 889 -
Acteurs
Dans les Hauts-de-France, la filière numérique du pôle Eurasanté se porte bien
LOOS (Nord) (TICpharma) - Le nombre d'entreprises du secteur du numérique et de la santé accompagnées par le groupement d'intérêt économique (GIE) Eurasanté en Hauts-de-France a été doublé depuis 2014, avec une douzaine de projets en cours d'incubation, a témoigné auprès de TICpharma le directeur général d'Eurasanté, Etienne Vervaecke.
mardi 13 février 2018 0 762 -
Politique
Cybersécurité: vers l'adoption du projet de loi de transposition de la directive NIS
PARIS (TICpharma) - Le projet de loi de transposition de la directive européenne 2016/1148 du 6 juillet 2016, dite directive NIS (Network and Information Security), a été entériné par les deux chambres du Parlement réunis en commission mixte paritaire (CMP) le 5 février.
mercredi 7 février 2018 0 812 -
Acteurs
Les GAFAM, nouveaux partenaires des industriels pour l’accès aux données de santé
PARIS (TICpharma) - Les géants du web comme Google, Apple, Facebook, Amazon et Microsoft (GAFAM) détiennent des milliers de données personnelles et sont ainsi des partenaires de choix pour les laboratoires pharmaceutiques, qui cherchent à accéder plus facilement aux données de santé, a constaté TICpharma lors d'une conférence organisée par les Contrepoints de la santé, le 18 janvier.
lundi 22 janvier 2018 0 781 -
Acteurs
Les CIL/DPO entre gendarmes et coach de la protection des données
PARIS (TICpharma) - Assurer la conformité des traitements de données personnelles, sensibiliser les collaborateurs, préparer l'entrée en vigueur du règlement général européen tout en faisant le lien entre impératifs techniques et juridiques: trois correspondants informatique et liberté (CIL) d'industries de santé ont fait part à TICpharma des défis rencontrés au quotidien dans cette fonction en pleine évolution.
vendredi 19 janvier 2018 0 724
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Politique
Données personnelles et IA: Bercy veut renforcer le contrôle des investissements étrangers
PARIS (TICpharma) - Le ministre de l'économie et des finances, Bruno Le Maire, souhaite "renforcer" le décret sur le contrôle des investissements étrangers dans des secteurs jugés stratégiques en France, en y intégrant les domaines de la protection des données personnelles et de l'intelligence artificielle (IA), a-t-il indiqué jeudi 11 janvier lors d'une interview sur BFM TV-RMC.
mardi 16 janvier 2018 0 704 -
Politique
Sécurité informatique: les deux textes de loi qui vont bousculer les industriels en 2018
PARIS (TICpharma) - L’année 2018 s’annonce chargée sur le plan réglementaire pour les industries de santé, qui devront se conformer à deux lois de transposition de la réglementation européenne.
jeudi 4 janvier 2018 0 869 -
Acteurs
Intelligence artificielle, PLFSS, "grand plan d’investissement"... ce qu’il faut retenir depuis la rentrée
PARIS (TICpharma) - Projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS), mission sur l’intelligence artificielle ou encore annonce d'un "grand plan d’investissement" faisant la part belle à la transformation numérique de la santé... TICpharma.com passe en revue les actualités qu'il ne fallait pas manquer ces derniers mois dans le champ du digital et de la santé.
vendredi 22 décembre 2017 0 725 -
Politique
La Cnil recommande de mieux encadrer les algorithmes et l’intelligence artificielle
PARIS (TICpharma) - La Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) a rendu vendredi 15 décembre un rapport sur les enjeux éthiques des algorithmes et de l’intelligence artificielle (IA), dans lequel l'institution appelle à un meilleur encadrement du secteur, notamment dans la santé.
jeudi 21 décembre 2017 0 729 -
Solutions
La CJUE sonne le glas de la certification des logiciels d'aide à la prescription
LUXEMBOURG (TICpharma) - La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) a estimé jeudi 7 décembre que les logiciels d'aide à la prescription (LAP) constituaient des dispositifs médicaux au sens du droit de l'UE, ce qui rend ainsi superflue la procédure française de certification des logiciels médicaux sous l'égide de la Haute autorité de santé (HAS).
mardi 19 décembre 2017 0 796
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