L'Ă©dito hebdo
Passeport sanitaire numérique: derniers réglages avant décollage
A l'instar d'Israël ou de la ville de New-York, l'Europe des Vingt-Sept veut aussi son passeport sanitaire numérique. Objectif: "faciliter la libre circulation au sein de l’Union européenne (UE)", nous dit la Commission européenne, qui espère le mettre en place à partir du 15 juin. Concrètement, le certificat, disponible sur smartphone, permettra de prouver qu'une personne a été vaccinée contre le Covid-19, qu'elle a reçu un résultat négatif à un test de dépistage ou qu'elle s'est rétablie du Covid-19. Si Bruxelles assure que son utilisation sera "facultative", elle souhaite quand même créer "un cadre européen harmonisé et interopérable" pour ces certificats et encourage leur adoption dans les Etats membres. Dans un avis conjoint publié le 6 avril, le Comité européen de la protection des données (CEPD) et le Contrôleur européen de la protection des données ont accueilli favorablement cette initiative mais ils ont demandé une meilleure définition des finalités poursuivies par le certificat vert numérique. Les gendarmes européens ont enjoint Bruxelles "à veiller à ce que le passeport sanitaire numérique soit pleinement conforme à la législation de l'UE en matière de protection des données à caractère personnel". Ils ont aussi appelé à empêcher toute discrimination envers les personnes qui ne sont pas encore ou qui ne souhaitent pas être vaccinées et ont insisté sur l'instauration d'une base légale spécifique si les pays souhaitaient réutiliser le dispositif "pour d'autres usages internes", tels que l'accès aux lieux culturels ou aux restaurants. Ce "oui" prudent annonce un casse-tête réglementaire pour les législateurs européens, qui devront trouver l'équilibre entre contrôles aux frontières et respect des droits et des libertés fondamentales des citoyens.
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Politique
Covid-19: le Health Data Hub et la Cnam autorisés à collecter les données du SI "Vaccin Covid"
PARIS (TICpharma) - Un arrêté publié le 24 mars au Journal officiel (JO) autorise le Health Data Hub (HDH) et la Caisse nationale de l'assurance maladie (Cnam) à collecter les données issues du système d'information (SI) "Vaccin Covid".
jeudi 8 avril 2021 0 124 -
Acteurs
Sérialisation du médicament: B. Braun devient le premier industriel à fournir des codes agrégés
LYON (TICpharma) - Depuis "fin janvier", l'entreprise B. Braun fournit à la pharmacie à usage intérieur (PUI) des Hospices civils de Lyon (HCL) des codes agrégés pour décommissionner ses boîtes de médicaments dans le cadre du dispositif de sérialisation, a appris le 23 mars TICpharma auprès du Pr Gilles Aulagnier, pharmacien aux HCL, et de l'industriel, qui souligne "une première" en Europe.
vendredi 26 mars 2021 0 457 -
Acteurs
Médicaments: les industriels déploient une plateforme d'anticipation des ruptures de stocks
PARIS (TICpharma) - Le Leem (Les entreprises du médicament) a présenté le 27 janvier une plateforme baptisée "TracStocks", destinée à "faciliter et sécuriser la déclaration des données de stocks en tension" afin de "mieux anticiper" les ruptures de certains médicaments, a expliqué le 2 février à TICpharma Nathalie Le Meur, administratrice de l'organisation et présidente de sa task force "ruptures".
vendredi 5 février 2021 0 1396 -
Acteurs
Blockchain dans la pharma: les promesses s'envolent, les cas d'usage restent
PARIS (TICpharma) - Les prédictions de transformation de l'industrie pharmaceutique par la technologie blockchain formulées depuis le milieu des années 2010 tardent à faire sentir leurs effets. Aujourd'hui, seuls deux cas d'usage sont en production dans le secteur, à petite échelle.
mardi 5 janvier 2021 0 1670 -
Politique
La Cnil autorise trois projets "Covid-19" accompagnés par le Health Data Hub
PARIS (TICpharma) - La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a autorisé trois projets d’utilisation des données de santé accompagnés par le groupement d'intérêt public (GIP) Health Data Hub et consacrés à la recherche sur le Covid-19, a annoncé le GIP le 4 décembre dans un communiqué.
mardi 8 décembre 2020 0 1126
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Acteurs
Officine: mise en ligne de données de ventes de tests antigéniques en open data
PARIS (TICpharma) - La filiale française du groupe de services à l'industrie pharmaceutique Iqvia, spécialisée dans l'exploitation des données de santé, et la société Opendatasoft, éditrice de plateformes de partage de données, ont annoncé le 16 novembre avoir mis en ligne, en open data, les données de ventes de tests antigéniques en officine.
mercredi 25 novembre 2020 0 1083 -
Acteurs
L'ANSM ouvre un guichet "innovation et orientation" pour mieux guider les porteurs de projets
PARIS (TICpharma) - L'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en service le 9 septembre un guichet "innovation et orientation" (GIO) destiné à "renforcer l'accompagnement à l'innovation et à mieux tracer et encadrer les demandes" d’appui scientifique, technique, juridique et réglementaire, a expliqué le 14 septembre à TICpharma Elodie Chapel, sa directrice des politiques d'autorisation et d'innovation.
vendredi 18 septembre 2020 0 1007 -
Politique
Sérialisation: les industriels face au défi des codes agrégés
PARIS (TICpharma) - Un an et demi après l'entrée en vigueur de la réforme européenne de sérialisation du médicament, les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé attendent toujours les codes agrégés, un chantier onéreux pour les industriels "qui peut encore durer deux ans", a indiqué le 8 septembre à TICpharma Philippe Gendre, chef de projet "sérialisation" au sein de France MVO.
vendredi 11 septembre 2020 0 1098 -
Acteurs
La HAS ouvre une consultation sur le référentiel de certification des logiciels d'aide à la prescription en ambulatoire
SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) - La Haute autorité de santé (HAS) a ouvert le 18 août une consultation sur une proposition de référentiel de certification par essai de type des logiciels d'aide à la prescription (LAP) en médecine ambulatoire, a-t-on appris sur son site internet.
mercredi 26 août 2020 0 1462 -
Solutions
Offisanté et Cegedim créent des outils de suivi des ruptures de médicaments
PARIS (TICpharma) - La société spécialisée dans l'exploitation de données d'officine Offisanté et l'éditeur Cegedim ont lancé deux outils distincts des ruptures de médicaments début mars.
mardi 14 avril 2020 1 3850
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