PARIS (TICpharma) - Le délégué à la stratégie des systèmes d'information de santé (DSSIS) par intérim, Philippe Cirre, a détaillé dans un entretien accordé à TICpharma l'impact du passage d'un régime d'agrément à une procédure de certification des hébergeurs de données de santé (HDS), prévue par un décret publié le 28 février au Journal officiel.

PARIS (TICpharma) - Les députés ont adopté mardi en première lecture, à une très large majorité, le projet de loi relatif à la protection des données personnelles réformant les missions de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) et intégrant un volet concernant les données de santé.

PARIS (TICpharma) - Le projet de loi de transposition de la directive européenne 2016/1148 du 6 juillet 2016, dite directive NIS (Network and Information Security), a été entériné par les deux chambres du Parlement réunis en commission mixte paritaire (CMP) le 5 février.

PARIS (TICpharma) - L’année 2018 s’annonce chargée sur le plan réglementaire pour les industries de santé, qui devront se conformer à deux lois de transposition de la réglementation européenne.

PARIS (TICpharma) - Un rapport sur le suivi en vie réelle des médicaments publié le 19 décembre pointe les forces et les faiblesses de la France en termes de sources et d'outils de traitement des données en vie réelle, et formule plusieurs recommandations pour profiter des apports du numérique dans la réalisation d'études observationnelles.

PARIS (TICpharma) - La capacité à disposer de données fiables et standardisées sur les produits de santé est "au cœur des prérequis" que les industriels doivent mettre en place pour se conformer aux nouvelles règlementations européennes sur le dispositif médical et les médicaments, a expliqué à TICpharma Alexandre Rieucau, chargé du secteur santé au sein de l'organisme de standardisation GS1 France.