L'édito hebdo

De 23andMe Ă 23sansMoi
Coup de froid sur les kits de test ADN! L'entreprise américaine 23andMe, spécialiste du séquençage ADN, va mal: fin janvier, elle a annoncé le licenciement de 100 personnes, soit 14% de ses effectifs. En cause, un marché qui ne paie plus et une hype du test ADN à la maison en chute libre. Créée en 2006, la licorne américaine proposait d'abord à "Monsieur Tout-Le-Monde" de dresser très précisément son analyse génétique, moyennant une centaine de dollars. Quelques litres de salive plus tard, la titanesque base de données d'informations génétiques de 23andMe est née, redessinant ses ambitions. Quand elles ne sont pas revendues à Big Pharma, comme elles le furent en 2018 à GSK ou à TrialSpark, ces données lui servent à lancer ses propres études. Si tout semble sourire à la licorne américaine, le déclin des kits de test ADN a en réalité commencé en 2019, a observé CNBC. "Les clients ont pris conscience de l'importance de la confidentialité des données", a analysé Anne Wojcicki, CEO et cofondatrice de 23andMe, promettant que sa société met tout en œuvre pour protéger les précieuses données de ses généalogistes amateurs. Si la pratique est illégale en France, entre 100.000 et 200.000 kits sont pourtant vendus chaque année sur le territoire national, selon l'association DNA Pass, citée par BFMTV. Là encore, le vent tourne et depuis le début de l'année, les spécialistes du kit ADN exigent une adresse de livraison hors de France, de quoi faire perdre encore quelques clients aux grands noms du secteur. Véritable prise de conscience ou phénomène conjoncturel, 23andMe devrait toutefois redéfinir son activité... au risque de devenir 23sansMoi.
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Politique
IA et diagnostic: les gendarmes de l'éthique appellent à un encadrement
PARIS (TICpharma) - Le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) et le Comité national pilote d'éthique du numérique (CNPEN) ont appelé, dans leur dernier avis publié le 10 janvier, à une "évaluation des systèmes d'intelligence artificielle pour le diagnostic médical (SIADM) qui protège la relation de soin" et ont émis 16 recommandations.
mercredi 1 février 2023 0 172 -
Politique
Essais cliniques: bientôt obligatoire, le nouveau système d'information européen pose déjà problème
AMSTERDAM, BRUXELLES (TICpharma) - Alors que l'utilisation du système d'information européen sur les essais cliniques Clinical Trials Information System (CTIS) deviendra obligatoire pour toutes les demandes d'autorisation de nouvelle étude clinique au 31 janvier, plusieurs freins à son bon déploiement ont déjà été pointés par les promoteurs d'étude qui l'ont utilisé en 2022, révèle une enquête de la Commission européenne rendue publique le 23 janvier.
vendredi 27 janvier 2023 0 276 -
Politique
Prise en charge anticipée des DM numériques: une participation de l'assuré "entre 35% et 45%" (projet de décret)
PARIS (TICpharma) - Une participation de l'assuré "entre 35% et 45%" est prévue dans le cadre de la prise en charge anticipée de certains dispositifs médicaux (DM) numériques et de certaines activités de télésurveillance médicale, selon un projet de décret dont APMnews/TICpharma a obtenu copie.
vendredi 20 janvier 2023 0 363 -
Politique
Télésurveillance et DM numériques: la HAS ouvre son guichet unique d'évaluation
SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) - La Haute autorité de santé (HAS) a annoncé le 12 janvier la création de son guichet unique pour "une évaluation transversale" des dispositifs médicaux (DM) numériques utilisés dans le cadre de la télésurveillance médicale.
mercredi 18 janvier 2023 0 458 -
Politique
Télésurveillance médicale: top départ pour le remboursement de droit commun
PARIS (TICpharma) - Très attendus, deux décrets inscrivant dans le droit commun la prise en charge et le remboursement de la télésurveillance médicale et en définissant les modalités pour les parties concernées, ont été publiés au Journal officiel le 31 décembre.
vendredi 6 janvier 2023 0 620
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Politique
Numérique en santé: le contenu de la nouvelle feuille de route soumise à concertation
PARIS (TICpharma) - La délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) a dévoilé le 14 décembre, lors du Conseil du numérique en santé (CNS), le contenu de la nouvelle feuille de route du numérique en santé 2023-2027, qui est soumise à concertation jusqu'au 14 mars 2023.
vendredi 16 décembre 2022 0 986 -
Acteurs
Le patron de l'Anssi, Guillaume Poupard, va rejoindre Docaposte
PARIS (TICpharma) - Le directeur général de l'Agence nationale pour la sécurité des systèmes d'information (Anssi), Guillaume Poupard, quittera l'Anssi et rejoindra Docaposte (groupe La Poste) en tant que directeur général adjoint et membre du comité exécutif le 1er janvier 2023, a annoncé la société par communiqué le 12 décembre.
mercredi 14 décembre 2022 0 1109 -
Politique
Sérialisation: vers une pénalité trimestrielle et reconductible de 2.000€ pour les officinaux
PARIS (TICpharma) - Le gouvernement envisage une pénalité financière trimestrielle et reconductible de 2.000€ pour les pharmaciens d'officine qui contreviennent à leurs obligations en matière de sérialisation, selon l'étude d'impact du projet de loi portant diverses dispositions d'adaptation au droit de l'Union européenne notamment en matière de santé, présenté le 23 novembre en conseil des ministres.
mardi 29 novembre 2022 0 1017 -
Politique
SNDS: le Conseil d'Etat rejette la requĂŞte de l'association InterHop
PARIS (TICpharma) - Le Conseil d'Etat a rendu le 23 novembre une décision dans laquelle il a considéré que l'association InterHop "n'est pas fondée à demander l'annulation pour excès de pouvoir" du décret n°2021-848 du 29 juin 2021 relatif au Système national des données de santé (SNDS).
lundi 28 novembre 2022 0 1214 -
Acteurs
Sérialisation: les officines encore à la traîne par rapport aux objectifs
PARIS (TICpharma) - A fin octobre, 55% des officines françaises étaient connectées au répertoire national de vérification des médicaments (NMVS) permettant d'assurer la sérialisation des produits, pour un objectif de 80% mi-novembre et de 100% à la fin de l'année, selon des chiffres communiqués le 4 novembre par le président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), Philippe Besset.
mercredi 23 novembre 2022 0 895