L'édito hebdo

Sérialisation: à peine 1% des officines françaises connectées
Seulement 233 officines sur plus de 21.000 étaient connectées au répertoire national de vérification des médicaments (NMVS pour National Medicines Verification System) début mars, s'est alarmée la direction générale de la santé (DGS) dans un message DGS-Urgent diffusé le 3 mars. A peine plus d'1% du réseau officinal, contre environ 70% pour les pharmacies à usage intérieur (PUI). Un arrêté publié le 27 février au Journal officiel est venu inscrire la "lutte contre la falsification des médicaments", rendue possible grâce au dispositif de sérialisation, dans les bonnes pratiques de dispensation dans les officines. La réforme est pourtant entrée en vigueur il y a plus de deux ans, le 9 février 2019. Pourquoi prendre cet arrêté maintenant? Le ministère de la santé a visiblement souhaité en remettre une couche, en "rappelant et rendant visible dans un texte de portée nationale les obligations qui incombent à tous les pharmaciens", explique la DGS dans son message. Elle s'alarme: "la France est le pays le plus en retard au niveau de l’Union européenne dans l’application de la sérialisation". La situation était pourtant déjà connue: près d'un an après l'entrée en vigueur du système, aucune officine n'était connectée en France, contre 100% en Allemagne ou en Espagne. La menace d'une procédure d'infraction, qui peut mener la Commission Européenne à demander une amende, a-t-elle été agitée ?
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Innovations
Cancer du poumon: le logiciel de télésurveillance Moovcare bientôt remboursé
PARIS (TICpharma) - Le logiciel de télésurveillance Moovcare poumon (Sivan) devrait être accessible et remboursé d'ici la fin de l'année ou début 2020, l'outil et l'acte l'accompagnant ayant tous les deux obtenus des avis favorables de la Haute autorité de santé (HAS), a-t-on appris le 25 juin lors d'une conférence de presse organisée à l'Institut Curie.
lundi 8 juillet 2019 0 2669 -
Acteurs
Démarrage en douceur pour le Conseil du numérique en santé
PARIS (TICpharma) - La première réunion du Conseil du numérique en santé (CNS), qui s'est tenue le 27 juin, a été l'occasion pour les responsables ministériels Dominique Pon et Laura Létourneau de rappeler la stratégie du gouvernement sur le sujet, sans pour autant apporter de nouvelles informations sur le fonctionnement du CNS et sur ses travaux à venir, ont souligné plusieurs membres du conseil interrogés par TICpharma.
vendredi 5 juillet 2019 0 1978 -
Politique
La HAS préconise de "repenser l'organisation de l'évaluation" du numérique en santé
SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) - La Haute autorité de santé (HAS) recommande de "repenser l'organisation de l'évaluation des solutions numériques" dans son second rapport d’analyse prospective sur le système de soins rendu public le 26 juin et contenant une trentaine de propositions.
mercredi 3 juillet 2019 0 1354 -
Politique
Logiciel et dispositif médical: une "petite révolution" réglementaire européenne à anticiper
PARIS (TICpharma) - La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (DM) qui entrera en vigueur le 26 mai 2020 constitue une "petite révolution" pour bon nombre d'éditeurs de logiciels médicaux, qui verront leur classification évoluer, entraînant une série de nouvelles obligations à anticiper dès à présent, ont expliqué à TICpharma plusieurs experts du secteur.
vendredi 14 juin 2019 0 1477 -
Politique
Bioéthique: le CCNE appelle à mieux encadrer l'utilisation des "données massives" en santé
PARIS (TICpharma) - Dans un avis rendu public le 29 mai, le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) a formulé 12 recommandations pour mieux encadrer les "données massives" en santé et a alerté sur une "nouvelle approche des enjeux éthiques" à l'ère du big data.
lundi 3 juin 2019 0 1518
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Acteurs
Les fabricants d'aides auditives s'emparent (aussi) de l'intelligence artificielle
PARIS (TICpharma) - Les fabricants d'aides auditives ont de plus en plus recours aux technologies d'intelligence artificielle (IA) et aux capteurs embarqués pour améliorer le traitement du son, mais aussi pour développer de nouvelles fonctionnalités comme la détection des chutes, le suivi du rythme cardiaque, la traduction instantanée ou la télé-audiologie.
vendredi 3 mai 2019 0 1701 -
Innovations
La Cnedimts ouvre la voie au remboursement d'un outil de télésurveillance du cancer du poumon
PARIS (TICpharma) - La commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute autorité de santé (HAS) a rendu le 9 avril un avis favorable au remboursement par l’assurance maladie de Moovcare Poumon, un logiciel de télésurveillance du cancer du poumon.
mardi 23 avril 2019 0 2693 -
Innovations
Health Data Hub: dix projets retenus pour faire de "l'IA à la française" une réalité
PARIS (TICpharma) - La mission de préfiguration du Health Data Hub, pilotée par Jean-Marc Aubert, directeur de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (Drees), a dévoilé le 16 avril les 10 lauréats du premier appel à projets pour la création de cette future plateforme de données de santé, en présence d'Agnès Buzyn.
vendredi 19 avril 2019 0 2761 -
Acteurs
Déficitaire en 2018, Voluntis croit aux "perspectives porteuses" des thérapies digitales
PARIS (TICpharma) - Voluntis, société spécialisée dans le développement de solutions numériques pour l'accompagnement des traitements chroniques, a enregistré une perte nette de 15,9 millions d'euros en 2018 mais compte sur les "perspectives porteuses" des thérapies digitales pour redresser la barre en 2019, selon ses résultats annuels publiés le 21 mars.
jeudi 11 avril 2019 0 1563 -
Innovations
Le diagnostic et le développement de médicaments prisés par les start-up en IA (Bpifrance)
PARIS (TICpharma) - Les start-up du domaine de l'intelligence artificielle (IA) appliquée à la santé investissent en majorité le marché du diagnostic médical, suivi par les offres de services numériques pour la découverte et le développement de médicaments, a relevé le 26 mars Rosalie Maurisse, responsable du domaine santé à la direction de l'expertise innovation de la banque publique d'investissement Bpifrance.
jeudi 4 avril 2019 0 1724