L'Ă©dito hebdo
Cyberattaque de l'EMA: la confiance visée
Des documents piratés et volés à l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont été "manipulés" avant d'être publiés sur internet, a fait savoir l'EMA dans un communiqué le 15 janvier. Selon des informations du Monde, qui a pu en consulter une partie, il s'agit d'emails de responsables de l'agence concernant l'évaluation du vaccin contre le Sars-CoV-2 de Pfizer et BioNTech. L'EMA a indiqué au quotidien que "les courriels divulgués reflètent les problèmes et les discussions qui ont eu lieu", mais aucune information sensible ou importante n'aurait été publiée. L'enquête du régulateur se poursuit, et aucun indice sur les coupables ou leurs éventuels commanditaires n'a émergé jusqu'ici. Un Etat qui voudrait nuire à l'Europe ? Un concurrent voulant saper l'avance de Pfizer et BioNTech ? Un groupe criminel qui a tenté d'extorquer une rançon ? Toutes les théories sont possibles mais, en l'absence d'éléments concrets établis, ce n'est pas ce qu'il faut retenir de cette cyberattaque. Les menaces sur les systèmes d'information des établissements de santé, des industriels, des Etats et de leurs opérateurs sont établies. La nouveauté ici, c'est bien la tentative de manipulation des documents dérobés. La cible n'est pas un secret industriel ou commercial, le but des hackers n'était pas de lever le voile sur les négociations entre les laboratoires et l'Union européenne. La menace est bien plus sérieuse: ils visent à la fois la confiance des citoyens dans l'industrie et dans les pouvoirs publics. In fine, ce ne sont pas seulement les intérêts d'une société ou d'un Etat qui sont menacés, mais la cohésion sociale de 450 millions d'Européens, et autant de patients potentiels.
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Acteurs
Dispositifs médicaux connectés: la Cnam plaide pour un nouveau cadre de droit commun
PARIS (TICpharma) - La Caisse nationale de l'assurance maladie (Cnam) recommande d'utiliser les expérimentations "article 51" dans "un objectif cible de nouveau champ de droit commun pour les dispositifs médicaux connectés" (DMC), dans son rapport "charges et produits" pour 2021 publié le 26 juin.
jeudi 2 juillet 2020 0 1072 -
Acteurs
Next French Healthcare: 13 start-up françaises de la santé partent à la conquête du marché nord-américain
PARIS (TICpharma) - L'édition 2020 du programme Next French Healthcare porté par Business France et Bpifrance a sélectionné 13 start-up françaises de la santé numérique qui vont "s'immerger en Amérique du Nord et rencontrer des partenaires potentiels et des investisseurs", ont annoncé les organisateurs du programme le 12 juin dans un communiqué.
lundi 22 juin 2020 0 936 -
Acteurs
Cancer du poumon: accord au CEPS sur le remboursement de l'outil de télésurveillance Moovcare
PARIS (TICpharma) - La société Sivan a trouvé un accord avec le Comité économique des produits de santé (CEPS) sur le remboursement du logiciel Moovcare poumon dans la télésurveillance médicale des rechutes et complications chez les patients atteints d'un cancer du poumon, a appris TICpharma le 11 juin auprès des deux parties.
vendredi 12 juin 2020 0 955 -
Acteurs
Neuf start-up de la deeptech en santé s'envolent pour les Etats-Unis
PARIS (TICpharma) - Neuf start-up spécialisées dans la deeptech en santé ont été retenues pour participer à l’édition 2020 du programme "Deeptech North America-Netva", porté par le ministère de l’Europe et des affaires étrangères et ayant pour but de les aider à se développer aux Etats-Unis, a annoncé Bpifrance le 28 mai, dans un communiqué.
mercredi 3 juin 2020 0 944 -
Etudes
Publication d'une étude sur l'usage en vie réelle du jeu vidéo médical OdySight
PARIS (TICpharma) - Testé sur 950 patients français pour évaluer son usage "dans la vraie vie", le jeu mobile médical en ophtalmologie OdySight a obtenu un taux de rétention moyen de 43% après trois mois d'utilisation, d'après une étude publiée fin avril dans la revue scientifique américaine The Journal of Ophtalmogical Science.
lundi 18 mai 2020 0 2325
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Innovations
L'EMA donne son feu vert à une trithérapie anti-asthmatique équipée d'un capteur électronique
AMSTERDAM (TICpharma) - Le comité des médicaments à usage humain (CMUH) a rendu un avis favorable à l'homologation d'une trithérapie anti-asthmatique équipée d'un capteur électronique optionnel, a annoncé l'Agence européenne du médicament (EMA) le 30 avril dans un communiqué.
mercredi 13 mai 2020 0 3974 -
Acteurs
La deuxième promotion du Pfizer Healthcare Hub dévoilée
PARIS (TICpharma) - Le programme d'accélération "Pfizer Healthcare Hub", initié par le fonds de dotation Pfizer Innovation France en partenariat avec l'Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM) et l'iPEPS, son incubateur santé, a dévoilé le 23 avril les cinq start-up qui composeront sa deuxième promotion.
lundi 11 mai 2020 0 1044 -
Innovations
La HAS soumet à consultation publique une classification fonctionnelle des solutions numériques
PARIS (TICpharma) - La Haute autorité de santé (HAS) a élaboré une proposition de classification fonctionnelle des solutions numériques basée sur la finalité d’usage, la personnalisation de la réponse et l’autonomie fonctionnelle, dans une fiche qu'elle a publiée le 21 avril et soumet à consultation publique jusqu’au 30 juin 2020.
lundi 4 mai 2020 0 4008 -
Acteurs
Apnée du sommeil: Withings lance la V2 de son "Sleep Analyzer" testé cliniquement
PARIS (TICpharma) - Le spécialiste français des objets connectés de santé, Withings, a lancé le 28 avril une deuxième version de son capteur connecté pour la détection de l'apnée du sommeil, le "Sleep Analyzer", testé cliniquement auprès de 118 patients en 2019.
jeudi 30 avril 2020 0 921 -
Innovations
Covid-19: Sanofi s'allie Ă Luminostics pour commercialiser un autotest sur smartphone d'ici fin 2020
PARIS, SAN JOSE (Californie) (TICpharma) - Sanofi a annoncé le 16 avril dans un communiqué la signature d'un accord avec la start-up californienne Luminostics en vue d'une collaboration portant sur le développement d'un autotest de dépistage du Covid-19 sur smartphone en vue d'une mise sur le marché "en accès libre d'ici à la fin de 2020".
vendredi 17 avril 2020 0 3547
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