L'Ă©dito hebdo
Nouveau recours contre le Health Data Hub au Conseil d'Etat
Un collectif d'organisations a déposé un nouveau recours contre le Health Data Hub devant le Conseil d'Etat, a-t-il fait savoir le 16 septembre. Composé notamment du Conseil national du logiciel libre (CNLL), de syndicats de médecins, de représentants des patients et de l'association Interhop, il avait contesté sans succès l'arrêté autorisant le Health Data Hub à collecter des données Covid-19 en mai. Ce recours attaque de nouveau l'hébergement du Hub par Microsoft Azure. "Si l’hébergement des données se réalise sur des serveurs aux Pays-Bas, les données sont transférées en dehors de l’Union européenne et notamment aux Etats-Unis dès lors qu’intervient un traitement, une opération de maintenance", indique le collectif dans un communiqué. La Cnil s'est inquiétée de ce scénario, fait-il valoir. "Ce transfert actuel de données de santé couvertes par le secret médical et réalisé sans aucune garantie" est donc "illégal", estiment les opposants. Leur nouvel angle d'attaque: l'invalidation du Privacy Shield. Cet accord, qui régit les transferts de données entre l'Union européenne et les Etats-Unis, était supposé garantir aux données personnelles des Européens une protection équivalente à celle du règlement général sur la protection des données (RGPD) lorsqu'elles sont traitées outre-Atlantique. La CJUE a estimé en juillet que ce n'était pas le cas. "Les requérant-e-s demandent par conséquent au Conseil d’Etat de suspendre le traitement et la centralisation des données au sein du Health Data Hub et, ce faisant, de s’aligner sur la toute récente jurisprudence européenne", concluent-ils. Le 17 septembre, la date de l'audience n'était pas encore fixée, indiquait le CNLL à TICpharma.
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Acteurs
L'ANSM ouvre un guichet "innovation et orientation" pour mieux guider les porteurs de projets
PARIS (TICpharma) - L'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en service le 9 septembre un guichet "innovation et orientation" (GIO) destiné à "renforcer l'accompagnement à l'innovation et à mieux tracer et encadrer les demandes" d’appui scientifique, technique, juridique et réglementaire, a expliqué le 14 septembre à TICpharma Elodie Chapel, sa directrice des politiques d'autorisation et d'innovation.
vendredi 18 septembre 2020 0 77 -
Acteurs
Digital Pharma Lab: une troisième saison placée sous le signe de l'international
PARIS (TICpharma) - La saison 3 du Digital Pharma Lab, lancée le 9 septembre, réunit six laboratoires pharmaceutiques et veut promouvoir les collaborations internationales avec dix start-up candidates, dont deux implantées à l'étranger.
mercredi 16 septembre 2020 0 138 -
Politique
Prolongation des certifications délivrées par la HAS aux logiciels d'aide à la prescription
PARIS (TICpharma) - Un décret publié le 27 août au Journal officiel (JO) prolonge la validité des certifications délivrées par la Haute autorité de santé (HAS) aux logiciels d'aide à la prescription (LAP), "jusqu'à l'expiration d'un délai de quatre mois, à compter de la publication des nouveaux référentiels" et "au plus tard, jusqu'au 1er octobre 2021".
lundi 7 septembre 2020 0 389 -
Innovations
L'incubateur Prevent2Care Lab lance un appel à projets pour sa troisième édition
PARIS (TICpharma) - La fondation Ramsay Santé, le fonds de dotation Pfizer Innovation France et l’accélérateur Inco ont annoncé le 29 juillet le lancement de la troisième édition de leur programme d’incubation consacré à la prévention santé, Prevent2Care Lab, qui accueillera des start-up et, "pour la première fois", des associations.
lundi 24 août 2020 0 988 -
Acteurs
Moovcare devient le premier logiciel de télésurveillance remboursé de droit commun
PARIS (TICpharma) - Le Journal officiel du 29 juillet a publié l'arrêté de prise en charge de Moovcare poumon (Sivan) dans la télésurveillance médicale des patients atteints d'un cancer du poumon, ce qui en fait le premier logiciel de télésurveillance à obtenir un remboursement de droit commun en France.
jeudi 30 juillet 2020 0 1357
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Acteurs
Digital Pharma Lab: une saison 2 du programme d’accélération menée à distance
PARIS (TICpharma) - La saison 2 du Digital Pharma Lab, clôturée le 8 juillet dernier, a abouti aux collaborations de quatre laboratoires pharmaceutiques et cinq start-up qui ont travaillé exclusivement à distance grâce aux outils numériques en raison de l'épidémie de Covid-19.
jeudi 30 juillet 2020 0 1295 -
Acteurs
Withings lève 53 millions d'euros pour développer une "nouvelle génération" de DM connectés
PARIS (TICpharma) - La société française Withings (ex-Nokia Health) a annoncé ce mardi 28 juillet avoir bouclé une levée de fonds de 53 millions d'euros, notamment destinée à développer "une nouvelle génération" de dispositifs médicaux (DM) connectés qui suivront des biomarqueurs inédits.
mercredi 29 juillet 2020 0 1221 -
Innovations
Otsuka retire sa demande d'AMM européenne pour le médicament connecté Abilify MyCite
LONDRES (TICpharma) - Otsuka a retiré sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne du système Abilify MyCite associant un médicament en comprimé, l'antipsychotique Abilify (aripiprazole, Otsuka), et un capteur numérique ingérable destiné à suivre la prise du traitement par les patients, a fait savoir l'Agence européenne du médicament (EMA) le 24 juillet dans un communiqué.
mardi 28 juillet 2020 0 1210 -
Acteurs
Le Health Data Hub et le Grand défi "IA et santé" dévoilent les dix lauréats de leur appel à projets
PARIS (TICpharma) - Le Health Data Hub et le Grand défi "IA et santé" ont dévoilé le 9 juillet les dix lauréats de leur appel à projets "l'intelligence artificielle (IA) pour une expérience améliorée du système de santé", qui bénéficieront d'un accompagnement "humain, technique et financier" pendant un an.
vendredi 17 juillet 2020 0 958 -
Etudes
Diabète: la surveillance glycémique avec FreeStyle Libre associée à une réduction des acidocétoses
WASHINGTON (TICpharma) - Le taux d’hospitalisation pour acidocétoses chez les patients diabétiques de type 1 et 2 a diminué de 52% et 47% respectivement, après l’initiation d’une surveillance glycémique par le système FreeStyle Libre d'Abbott, selon les résultats d’une étude française présentée le 13 juin à l’occasion du congrès virtuel de l’American Diabetes Association (ADA).
mercredi 8 juillet 2020 0 1335
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