PARIS (TICpharma) - La délégation sénatoriale à la prospective a présenté le 3 juin son rapport d'information sur "le recours aux outils numériques dans la prévention et la gestion des épidémies", dans lequel elle a proposé la création d'un "Crisis Data Hub", "une plateforme qui ne serait activée qu'en temps de crise" et collecterait des données personnelles "diverses et nominatives" pour mieux appréhender les crises épidémiques ou naturelles.

PARIS (TICpharma) - La Commission d'accès aux documents administratifs (Cada) a rendu un avis défavorable à une demande de communication de l'intégralité des codes sources du Health Data Hub, suivant ainsi les arguments du ministère des solidarités et de la santé, qui s'est opposé à la demande.

PARIS (TICpharma) - Alors que l'expérimentation "article 51" sur la prise en charge avec télésurveillance du diabète gestationnel prendra fin "après l'été", elle pourrait intégrer "un modèle de financement de droit commun", a expliqué le 21 mai à TICpharma Natacha Lemaire, rapporteure générale de ces expérimentations.

BRUXELLES (TICpharma) - Le certificat Covid numérique de l'Union européenne (UE) a été approuvé en commission des libertés civiles le 26 mai et le service du système technique européen, qui permet de vérifier les certificats, est fonctionnel, a fait savoir Bruxelles le 1er juin.

SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) - Un groupe de travail va être mis en place à la demande de la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) afin de "donner une meilleure visibilité" au secteur du dispositif médical (DM) sur "le raisonnement de la Cnedimts face à des évolutions incrémentales", notamment dans les DM utilisant du numérique, apprend-on dans une note de cadrage datée de fin mars et mise en ligne sur le site de la Haute autorité de santé (HAS).

PARIS (TICpharma) - Le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (DM) est entré en vigueur mercredi 26 mai mais compte encore quelques zones grises et imperfections, avec lesquelles les fabricants vont devoir composer au moins dans les prochains mois, a expliqué lors d'une conférence de presse le 26 mai Cécile Vaugelade, directrice des affaires technico-réglementaires du Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem).

PARIS (TICpharma) - La Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) a délivré 423 autorisations de recherche en santé en 2020, dont 89 sur le Covid-19, selon son rapport d'activité 2020 publié le 18 mai.

PARIS (TICpharma) - Le directeur du futur campus de santé numérique PariSanté Campus, Antoine Tesnière, a levé le voile sur les débuts du groupement d'intérêt scientifique (GIS) associé au site, dans une interview avec TICpharma le 17 mai.

PARIS (TICpharma) - Le gouvernement a présenté le 17 mai sa stratégie "pour un cloud de confiance" articulée autour de trois piliers: le "label cloud de confiance", la politique "cloud au centre" et la stratégie industrielle européenne pour "accompagner la construction de nouveaux outils cloud", qui accueilleront notamment les données de santé des usagers.

PARIS (TICpharma) - Alors que la direction générale de la santé (DGS) a annoncé le 11 mai souhaiter que 100% des pharmacies d'officine soient connectées au répertoire national de vérification des médicaments (NMVS pour National Medicines Verification System) fin 2021, les syndicats d'officinaux et éditeurs de logiciels restent en désaccord sur le coût de cette fonctionnalité.