PARIS (TICpharma) - Un arrêté publié le 17 juillet au Journal officiel (JO) prolonge l'expérimentation "télésurveillance du diabète gestationnel" jusqu'au 31 décembre et autorise l'inclusion de 1.925 patientes supplémentaires d'ici la fin de l'année.

PARIS (TICpharma) - La Haute autorité de santé (HAS) a publié le 2 juillet un état des lieux et un référentiel de critères de qualité du contenu médical des applications mobiles "en vue du référencement d'applications dans l'espace numérique de santé" (ENS), est-il expliqué dans le descriptif de la publication, datée du 24 juin.

PARIS (TICpharma) - La mise en place obligatoire d'un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil des données de suivi des patients (PUT-RD), avec une collecte financée par les industriels, fait partie des grandes nouveautés de la réforme des dispositifs d'autorisations et de recommandations temporaires d'utilisation (ATU/RTU) entrée en vigueur le 1er juillet, et doit favoriser un recueil de données en vie réelle "recentré sur des variables essentielles", selon la Haute autorité de santé (HAS).

PARIS (TICpharma) - La Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) a émis plusieurs réserves et a "regretté le manque de lisibilité et de clarté des dispositions encadrant le système national des données de santé", dans une délibération relative au projet de décret encadrant ce dernier et publiée au Journal officiel le 30 juin.

PARIS (TICpharma) - Très attendu, le décret encadrant les modalités de gouvernance et de fonctionnement du système national des données de santé (SNDS), dont le périmètre est "élargi" à de nouvelles bases de données, également appelé "catalogue Health Data Hub", a été publié le 30 juin au Journal officiel (JO).

PARIS (TICpharma) – La 9e réunion du Conseil stratégique des industries de santé (Csis) a été conclue le 29 juin à l'Elysée par la présentation, par le président de la République Emmanuel Macron, de la stratégie "Innovation santé 2030" qui identifie la santé numérique comme un "défi prioritaire" et lui consacre 650 millions d'euros d'investissements nouveaux.

BRUXELLES (TICpharma) - La Commission européenne a annoncé début juin dans un communiqué prolonger jusqu'à la fin de l'année son soutien au programme de surveillance mené par les plateformes en ligne sur la désinformation sur les vaccins anti-Covid-19 et réclamé qu'elles "intensifient leurs efforts" dans cette lutte.

PARIS (TICpharma) - Le think tank Renaissance numérique a publié le 24 juin un rapport intitulé "Données de santé: passer le cap citoyen!" dans lequel il a identifié trois axes et formulé 11 préconisations pour "passer un cap dans l'exploitation des données de santé au service d'une meilleure gouvernance et plus grande efficience du système de santé".

PARIS (TICpharma) - Trois ans après son entrée en vigueur, le règlement général européen sur la protection des données personnelles (RGPD) s'applique bien aux acteurs traitant des données de santé mais soulève encore des questionnements. Interrogés par TICpharma, plusieurs experts l'expliquent par "un démarrage difficile", "des niveaux d'exigence parfois trop importants" ou "un manque de sensibilisation des acteurs".

PARIS (TICpharma) - Le ministre de l'économie, des finances et de la relance, Bruno Le Maire, a annoncé un relèvement de 20 milliards à 30 milliards d'euros de l'objectif de financement des fonds d'investissement dans les start-up technologiques françaises, y compris des biotech et medtech, dans le cadre de l'initiative Tibi, le 7 juin à l'occasion d'un évènement organisé à Bercy.