PARIS (TICpharma) - Le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) et le Comité national pilote d'éthique du numérique (CNPEN) ont appelé, dans leur dernier avis publié le 10 janvier, à une "évaluation des systèmes d'intelligence artificielle pour le diagnostic médical (SIADM) qui protège la relation de soin" et ont émis 16 recommandations.

AMSTERDAM, BRUXELLES (TICpharma) - Alors que l'utilisation du système d'information européen sur les essais cliniques Clinical Trials Information System (CTIS) deviendra obligatoire pour toutes les demandes d'autorisation de nouvelle étude clinique au 31 janvier, plusieurs freins à son bon déploiement ont déjà été pointés par les promoteurs d'étude qui l'ont utilisé en 2022, révèle une enquête de la Commission européenne rendue publique le 23 janvier.

AMSTERDAM (TICpharma) - Au 31 janvier, l'utilisation du système européen d'information sur les essais cliniques Clinical Trials Information System (CTIS) deviendra obligatoire pour toutes les demandes d'autorisation de nouvelle étude clinique, a rappelé l'Agence européenne du médicament (EMA) dans un communiqué le 19 janvier.

PARIS (TICpharma) - Une participation de l'assuré "entre 35% et 45%" est prévue dans le cadre de la prise en charge anticipée de certains dispositifs médicaux (DM) numériques et de certaines activités de télésurveillance médicale, selon un projet de décret dont APMnews/TICpharma a obtenu copie.

SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) - La Haute autorité de santé (HAS) a annoncé le 12 janvier la création de son guichet unique pour "une évaluation transversale" des dispositifs médicaux (DM) numériques utilisés dans le cadre de la télésurveillance médicale.

PARIS (TICpharma) - Très attendus, deux décrets inscrivant dans le droit commun la prise en charge et le remboursement de la télésurveillance médicale et en définissant les modalités pour les parties concernées, ont été publiés au Journal officiel le 31 décembre.

PARIS (TICpharma) - L'expérimentation de "prise en charge avec télésurveillance du diabète gestationnel", qui devait se terminer fin décembre 2022, a une nouvelle fois été prolongée afin de permettre l'inclusion de patientes jusqu'au 30 juin 2023, selon un arrêté publié le 24 décembre au Journal officiel.

PARIS (TICpharma) - Près de 18 mois après l'entrée en vigueur de la réforme de l'accès précoce, des efforts restent à faire en matière de recueil et de qualité des données, selon des représentants des industriels et des médecins présents le 23 novembre lors d'une table ronde aux Rencontres de la cancérologie française, à Paris.

PARIS (TICpharma) - La délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) a dévoilé le 14 décembre, lors du Conseil du numérique en santé (CNS), le contenu de la nouvelle feuille de route du numérique en santé 2023-2027, qui est soumise à concertation jusqu'au 14 mars 2023.

PARIS (TICpharma) - Le groupement d'intérêt public (GIP) "Plateforme des données de santé" ou Health Data Hub (HDH) accompagne 73 projets, dont "15 fonctionnent sur la plateforme ou y entreront avant la fin de l'année", et s'organise pour améliorer le process afin de multiplier les projets, a fait savoir le 7 décembre Carole Dorphin, directrice des partenariats du HDH, lors du colloque annuel du GIP.